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崗位職責(zé)：
1、積極參與微生物相關(guān)人員的安全培訓(xùn)，關(guān)注實(shí)驗(yàn)室存在的安全隱患并及時匯報，避免安全事故；
2、積極參與微生物人員相關(guān)的培訓(xùn)（GMP相關(guān)文件、崗位職責(zé)、SMP、SOP及專業(yè)知識及操作技術(shù)等方面），并參與培訓(xùn)考核，配合績效評定；
3、負(fù)責(zé)微生物相關(guān)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、設(shè)施及計量器具的正確使用和維護(hù)，檢查計量器具在有效期內(nèi)使用，并確保所有使用儀器設(shè)備處于有效的運(yùn)行；
4、負(fù)責(zé)按規(guī)定使用菌種、鱟試劑、內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品等耗材，并按規(guī)定進(jìn)行日常發(fā)放使用；
5、負(fù)責(zé)按方案實(shí)施完成微生物相關(guān)檢驗(yàn)方法的確認(rèn)和驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移工作，并確保所有使用的檢驗(yàn)方法處于有效的運(yùn)行；
6、完成微生物相關(guān)的各項(xiàng)檢測及與檢驗(yàn)相關(guān)的工作，確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，為生產(chǎn)運(yùn)營提供可靠的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，并滿足項(xiàng)目及生產(chǎn)推進(jìn)要求；
7、按照項(xiàng)目及生產(chǎn)計劃，及時完成領(lǐng)導(dǎo)安排的日常檢驗(yàn)工作，并嚴(yán)格執(zhí)行如實(shí)、及時的記錄所有檢驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)及各種臺賬、記錄，及時匯報異常數(shù)據(jù)等；
8、負(fù)責(zé)微生物組相關(guān)MDD的調(diào)查、分析，并配合對QC內(nèi)部的質(zhì)量控制狀態(tài)進(jìn)行自查，并協(xié)助完成相關(guān)的偏差、變更、CAPA的落實(shí)。
任職資格：
1、本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、從事微生物檢驗(yàn)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟練操作滅菌器、集菌儀、微生物限度儀等儀器
4、了解藥典，GMP及藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法規(guī)
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
具有良好的溝通，交流、學(xué)習(xí)能力和英文聽讀寫能力；
有一定的發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力