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職位描述
1.負(fù)責(zé)理化儀器組日常管理工作（組內(nèi)工作計(jì)劃制定，組織并參與工作開展，監(jiān)督指導(dǎo)并解決檢驗(yàn)員工作上的問題，以及跨部門的溝通協(xié)調(diào)。），確保及時(shí)完成進(jìn)廠物料、公用介質(zhì)、制劑、驗(yàn)證樣品相關(guān)檢驗(yàn)工作，確保及時(shí)出具準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)報(bào)告。
2.負(fù)責(zé)組織和完成理化儀器組分析檢測方法和相關(guān)儀器設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)工作，主要包括相關(guān)方法學(xué)及相關(guān)儀器設(shè)備的驗(yàn)證方案、報(bào)告起草、組織并參與實(shí)施；定期對組內(nèi)儀器的清理、維護(hù)、保養(yǎng)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
3.負(fù)責(zé)組織并參與理化儀器組標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程，檢驗(yàn)操作規(guī)程，儀器操作及維護(hù)規(guī)程等文件的起草、修訂、升級、審核工作，確保相關(guān)文件符合cGMP法規(guī)的要求。
4.負(fù)責(zé)組內(nèi)人員管理，包括新進(jìn)人員培訓(xùn)，后備人員培養(yǎng)，制定繼續(xù)教育計(jì)劃，績效考評等。
5.負(fù)責(zé)組織并參與組內(nèi)檢驗(yàn)物資的匹配，包括物資采購審核，驗(yàn)收，使用，管理規(guī)范性檢查，固定資產(chǎn)管理等。
6.負(fù)責(zé)理化儀器組日常檢驗(yàn)工作臺賬、記錄報(bào)告的檢查、復(fù)核，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠。
7.負(fù)責(zé)組織并參與理化儀器組相關(guān)超標(biāo)/超常檢驗(yàn)結(jié)果，偏差，異常事件的調(diào)查處理。
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)。
任職要求
1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.具有5年以上藥企實(shí)驗(yàn)室理化及儀器分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（其中3年及以上儀器分析經(jīng)驗(yàn)），1年及以上檢測組管理經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)中理化及儀器分析部分，如中國藥典、USP等；
4.熟悉與工作內(nèi)容相關(guān)的檢驗(yàn)儀器的使用；
5.具有良好的英文閱讀及寫作能力；
6.具有較強(qiáng)的分析專業(yè)知識，良好的協(xié)調(diào)溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，有敬業(yè)精神。