職位描述
CRA中藥化學(xué)藥
1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、倫理遞交、合同談判和核心文件準(zhǔn)備等工作；
2.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動(dòng)工作；
3.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通，為項(xiàng)目篩選合適的研究中心；
4.負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作；
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、審閱等工作；
6.負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作，并協(xié)助取得倫理批件；
7.協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥品及試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作；
8.通過追蹤申報(bào)和批復(fù)，遞交及批準(zhǔn)文件的溝通等，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
9.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心啟動(dòng)階段的研究財(cái)務(wù)管理；
10.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研；
11.完成直線經(jīng)理/項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
2.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心啟動(dòng)工作；
3.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的溝通，為項(xiàng)目篩選合適的研究中心；
4.負(fù)責(zé)研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作；
5.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、審閱等工作；
6.負(fù)責(zé)研究中心倫理文件準(zhǔn)備、遞交、溝通等工作，并協(xié)助取得倫理批件；
7.協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥品及試驗(yàn)物資的準(zhǔn)備及分發(fā)工作；
8.通過追蹤申報(bào)和批復(fù)，遞交及批準(zhǔn)文件的溝通等，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展；
9.負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心啟動(dòng)階段的研究財(cái)務(wù)管理；
10.協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目的可行性調(diào)研；
11.完成直線經(jīng)理/項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
工作地點(diǎn)
北京朝陽(yáng)區(qū)金長(zhǎng)安大廈金長(zhǎng)安大廈C座16層
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職位發(fā)布者
李女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京化藥科創(chuàng)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司公司成立于2001年，是致力于中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究與注冊(cè)的整體解決方案的專業(yè)CRO。國(guó)際化的專業(yè)水準(zhǔn)，豐富的臨床研究資源，獨(dú)具的本土優(yōu)勢(shì)以及卓越的一站式服務(wù)，助力100多家客戶完成超過600個(gè)項(xiàng)目?；幙苿?chuàng)中心實(shí)驗(yàn)室位于遼寧省沈陽(yáng)市渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物孵化園區(qū)，其中，中心實(shí)驗(yàn)室為國(guó)內(nèi)首家通過CNAS認(rèn)證的CRO實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)與遼寧省內(nèi)11家國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組成戰(zhàn)略聯(lián)盟（LCRA），并成立了國(guó)際化、綜合性臨床評(píng)價(jià)與技術(shù)服務(wù)平臺(tái)——遼寧省醫(yī)藥臨床研究中心（LCRC）?；幙苿?chuàng)擁有強(qiáng)大的專家資源。公司參與了中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟（原中國(guó)GCP聯(lián)盟）創(chuàng)建和成立。我公司的醫(yī)院管理總監(jiān)至今是中國(guó)GCP聯(lián)盟副秘書長(zhǎng)和培訓(xùn)部部長(zhǎng)，目前依然積極參與聯(lián)盟的生物等效性試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)創(chuàng)建工作。公司在2013年發(fā)起并創(chuàng)建“中國(guó)GCP聯(lián)盟”，I期臨床研究方面與BE臨床專業(yè)專家一直有緊密合作，具有豐富的I期臨床試驗(yàn)專家資源。結(jié)合專家項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)，化藥科創(chuàng)外聘GCP聯(lián)盟專家為聯(lián)合PI共同促進(jìn)項(xiàng)目質(zhì)量。隨著國(guó)家推出藥品一致性評(píng)價(jià)政策，北京化藥科創(chuàng)成立了專門的一致性評(píng)價(jià)中心，其中一致性評(píng)價(jià)中心藥學(xué)人員以公司原研發(fā)骨干為核心研發(fā)力量。研發(fā)經(jīng)理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)均在5年以上。擁有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)勢(shì)醫(yī)院資源的臨床研究平臺(tái)，并托管多家BE臨床研究病房。公司研發(fā)設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，設(shè)備軟件全部可以遠(yuǎn)程控制。為保障項(xiàng)目質(zhì)量及進(jìn)度還與山東大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等進(jìn)行藥學(xué)研究深度合作。
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