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崗位職責
1、按GMP要求建立生產部門的文件及記錄體系,并監(jiān)督執(zhí)行;
2、負責生產現(xiàn)場的監(jiān)督管理,確保生產設施和工作環(huán)境符合要求;
3、負責生產過程文件的控制和管理,并確保符合要求;
4、負責貫徹實施生產作業(yè)指導書,對影響產品質量的人員、物料、環(huán)境進行控制,確保生產過程嚴格按照工藝文件執(zhí)行;
5、負責生產中的技術和質量保證工作,發(fā)現(xiàn)問題及時組織解決和處理;
6、負責組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓工作,提出培訓要求;
7、負責下屬的員工的技能培訓與提升,完成績效評定;
8、完成領導交辦的其他事宜。
【任職要求】
1、熟悉生產流程,精通生產管理知識;
2、具有大專及以上學歷,
3、具有二類有源療器械生產企業(yè)生產管理經驗,
4、熟練掌握辦公軟件,能夠獨立編寫部門管理文件,作業(yè)指導文件,
5、具有研發(fā)部工作經驗者優(yōu)先。