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更新于 11月28日

gmp合規(guī)專(zhuān)員

5000-9000元
  • 濰坊濰城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
質(zhì)量控制專(zhuān)員(GMP新廠(chǎng)建設(shè)專(zhuān)項(xiàng))
崗位職責(zé)
1. 協(xié)助副總裁推進(jìn)GMP新廠(chǎng)建設(shè)相關(guān)質(zhì)量合規(guī)工作,環(huán)評(píng)、能評(píng)等手續(xù),設(shè)備供應(yīng)商資質(zhì)考察,對(duì)接跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)、文檔整理及進(jìn)度跟進(jìn);(跟著做基建、上設(shè)備、潔凈區(qū)建設(shè)等動(dòng)作)
2. 新廠(chǎng)落地后,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)、原輔料/成品質(zhì)量控制,執(zhí)行GMP規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3. 維護(hù)質(zhì)量控制體系運(yùn)行,配合內(nèi)外部GMP審計(jì)及合規(guī)檢查。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、食品科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);能接受出差;
2. 1-3年制藥/食品/醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范及新廠(chǎng)建設(shè)質(zhì)量合規(guī)要點(diǎn)者優(yōu)先;
3. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、文檔處理能力,能適配跨部門(mén)協(xié)作及高層助理相關(guān)工作場(chǎng)景;
4. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、原則性強(qiáng),具備良好的問(wèn)題分析能力及執(zhí)行力;
5. 了解質(zhì)量檢測(cè)儀器操作及質(zhì)量控制流程,有新廠(chǎng)建設(shè)配套質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

濰坊市-濰城區(qū)-春鳶路金科智慧科技城31-3-102號(hào)

職位發(fā)布者

曹女士/文職

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山東新航線(xiàn)生物科技有限公司專(zhuān)注于替抗減抗噬菌體產(chǎn)品研發(fā)銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè),與江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院、韓國(guó)CTC等建立科研合作,利用噬菌體生物方案解決畜牧業(yè)和農(nóng)業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域中耐藥菌的問(wèn)題。
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