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崗位職責：
一、法規(guī)研究與解讀：
1.跟蹤研究美國FDA關(guān)于食品注冊、標簽、添加劑、成分等相關(guān)法規(guī)政策，確保公司業(yè)務(wù)合規(guī)；
2.識別流程缺陷和合規(guī)風險，提出改進建議，優(yōu)化內(nèi)部流程，降低法律和聲譽風險；
3.確保工作流程符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準和內(nèi)部政策；
二、資料準備與申報：
1.獨立負責美國市場所需的產(chǎn)品注冊文件（如FDA企業(yè)注冊、產(chǎn)品列名等）的整理、撰寫、翻譯與提交；
2.建立并維護每個產(chǎn)品的美國市場注冊檔案，確保資料的完整性、準確性與可追溯性；
三、協(xié)同與溝通：
1.與研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)部門緊密協(xié)作，審核產(chǎn)品配方、工藝流程及標簽，確保其滿足美國法規(guī)要求；
2.作為主要聯(lián)系人，處理FDA或客戶在注冊過程中提出的問詢，并協(xié)助完成相關(guān)合規(guī)審計。
任職資格：
1.本科及以上學歷，食品質(zhì)量與安全、食品科學與工程、食品衛(wèi)生、食品營養(yǎng)與健康等相關(guān)專業(yè)；
2.擁有2-3年食品、保健品、化妝品或醫(yī)藥行業(yè)國際注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有成功完成美國FDA項目申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉美國FDA食品相關(guān)法規(guī)（如FD&C Act, FDA Labeling requirements）；
4.具備優(yōu)秀的英文聽說讀寫能力，能熟練處理英文技術(shù)資料；具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和嚴謹細致的文檔處理習慣。