生產(chǎn)經(jīng)理
崗位職責(zé)：
1、完成年度生產(chǎn)目標(biāo)全面負(fù)責(zé)制劑車間的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，優(yōu)化資源配制，提高生產(chǎn)效率；
2、主導(dǎo)跨部門協(xié)作（質(zhì)量、工程等），確保生產(chǎn)合規(guī)高效；
3、建設(shè)并維護(hù)生產(chǎn)質(zhì)量體系，主導(dǎo)重大偏差調(diào)查、變更控制及CAPA實(shí)施。代表生產(chǎn)部門接受國(guó)家官方審計(jì)（GMP檢查、客戶審計(jì)等）；
4、主導(dǎo)工藝驗(yàn)證與技術(shù)轉(zhuǎn)移，參與新產(chǎn)品的工藝開發(fā)、放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移；負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)等關(guān)鍵驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施與報(bào)告審核；
5、建立生產(chǎn)系統(tǒng)培訓(xùn)體系，培養(yǎng)生產(chǎn)梯隊(duì)人才。
任職要求：
1、45歲以下，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程，生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年生產(chǎn)經(jīng)理崗位管理經(jīng)驗(yàn)，完整主導(dǎo)過注射劑（水針/凍干）車間GMP認(rèn)證或新品轉(zhuǎn)移項(xiàng)目；
3、熟悉GMP、無菌藥品附錄,及相關(guān)法規(guī)對(duì)無菌工藝的要求；
4、掌握無菌制劑核心工藝技術(shù)（配液、灌裝、凍干、無菌保障等）。