1、本科以上學(xué)歷,生物工程、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
 2、2-3年生物醫(yī)藥、細(xì)胞治療行業(yè)QA經(jīng)驗,熟悉細(xì)胞藥物申報質(zhì)控要點優(yōu)先
 3、掌握GMP及相關(guān)法規(guī),具備質(zhì)量體系搭建及維護(hù)經(jīng)驗
 4、負(fù)責(zé)干細(xì)胞 / 免疫細(xì)胞藥物研發(fā)及申報全流程質(zhì)控,搭建并執(zhí)行質(zhì)量體系;
 5. 審核申報相關(guān)質(zhì)量文件、研發(fā)數(shù)據(jù),確保符合 NMPA 要求;
 6. 監(jiān)控研發(fā)及生產(chǎn)過程質(zhì)量,識別風(fēng)險并推動整改;
 7. 處理質(zhì)量偏差、投訴,主導(dǎo)相關(guān)調(diào)查