職位概述：
負(fù)責(zé)主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，擔(dān)任分離、生化和細(xì)胞分析方法的主題專家，開(kāi)發(fā)新能力，執(zhí)行方法性能評(píng)估，并在方法驗(yàn)證前后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，主導(dǎo)方法轉(zhuǎn)移和方法驗(yàn)證策略討論。
職責(zé)：
· 參與分析方法優(yōu)化、轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證活動(dòng)，包括策略討論和實(shí)驗(yàn)執(zhí)行。
· 作為技術(shù)帶頭人解決技術(shù)難題并主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。
· 與內(nèi)部/外部合作伙伴或客戶溝通，確保方法驗(yàn)證按時(shí)完成及分析方法順利轉(zhuǎn)移。
· 基于歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，用于方法性能評(píng)估或?qū)嶒?yàn)室調(diào)查目的。
· 起草和審核技術(shù)文件，如方法、轉(zhuǎn)移/驗(yàn)證方案及報(bào)告。
· 根據(jù)最新法規(guī)要求更新和審核標(biāo)準(zhǔn)操作程序，例如方法驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查相關(guān)SOP。
任職資格：
· 分析化學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
· 博士需具備1-2年生物制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，碩士則需至少3年相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。