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職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)監(jiān)督耗材廠生產(chǎn)線的規(guī)范性與有效性 (應(yīng)包括生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝的監(jiān)督管理)；
2.解決醫(yī)用耗材生產(chǎn)工藝異常、產(chǎn)品生產(chǎn)不合格等問(wèn)題；
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督與檢查耗材制造全過(guò)程，符合醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)的要求；
3. 按照公司要求，負(fù)責(zé)執(zhí)行對(duì)耗材廠審核 (即供應(yīng)商審核)等相關(guān)工作；
4. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
?任職要求：?1. 工作經(jīng)驗(yàn)：有2年以上醫(yī)用耗材研發(fā)、耗材生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2. 學(xué)歷要求：專(zhuān)科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、材料學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
3. 專(zhuān)業(yè)背景：
（1）熟悉ISO 13485或GB/T 42061、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。受過(guò)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方面的培訓(xùn)，具有ISO 13485或GB/T 42061內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先。
（2）熟悉國(guó)內(nèi)三類(lèi)（或歐盟IIb類(lèi)及以上）無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)；
（3）熟悉醫(yī)用耗材的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程、材料性能等；
（4）英文交流與書(shū)寫(xiě)能力優(yōu)秀者優(yōu)先。