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職位描述

崗位職責：

1.負責組織臨床試驗項目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設計。

2.負責與CRO、SMO建立密切關系，承擔對臨床試驗項目的內部稽查和質量保證，確保臨床試驗符合GCP以及研究方案的要求。

3.負責建立與各中心研究者的密切關系，并配合做好與各研究中心的溝通和協(xié)調工作。

4.負責臨床試驗各階段會議，準備臨床試驗樣品運輸、資料及隨機物品；妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng) 。

5.負責對臨床試驗中發(fā)生的各類不良事件進行及時報告和協(xié)助處理。

6.制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項目培訓。

7. 項目人員工時、預算的制定和把控。

崗位要求：

1. 本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、護理學、藥學或生物醫(yī)學相關專業(yè)，2-3年以上臨床試驗或臨床項目實施管理經驗。

2.熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內容；具有管理項目能力。

3.較強的分析、解決問題的能力、溝通協(xié)作能力，能適應出差。

職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、高溫補貼