工作職責(zé):
1、小分子藥物純化工藝放大研究,為商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)提供工藝數(shù)據(jù)支持;
2、完成常規(guī)純化生產(chǎn)任務(wù);
3、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進行工廠車間建設(shè);進行設(shè)備、工藝驗證;協(xié)助建設(shè)GMP質(zhì)量體系及撰寫相關(guān)文件;
4、批生產(chǎn)記錄的填寫和數(shù)據(jù)的匯總整理;
5、協(xié)助藥物申報資料的準備;
6、協(xié)助建設(shè)、管理車間文件系統(tǒng);
7、原輔料、耗材的管控。
任職要求:
1、制藥工程/有機化學(xué)/專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,應(yīng)屆或1年以上工作經(jīng)驗;
2、具備各種純化分離的理論知識,熟練制備HPLC純化操作,具備一定的人員管理能力;
3、熟悉GMP體系,具有工藝放大或車間生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、工作細心,積極向上,責(zé)任心強,具有良好的團隊精神;
5、做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
職位亮點:五險一金、績效獎金、專業(yè)培訓(xùn)、定期體檢