職位描述
安裝/調試維修/保養(yǎng)生物工程醫(yī)藥制造工業(yè)自動化
崗位背景：
1. 公司目前有投資10億生物制藥新廠建設中，設備設計/制造/驗收等階段需要自控工程師參與，出差機會多；
2. 新廠建成后，負責整個廠區(qū)自控維護保養(yǎng)，上升空間很大，表現(xiàn)優(yōu)良者升級自控經理。
崗位職責：2. 新廠建成后，負責整個廠區(qū)自控維護保養(yǎng)，上升空間很大，表現(xiàn)優(yōu)良者升級自控經理。
1.負責設備設施的自控管理工作，自動控制設備的調試、故障診斷及解決，參與計算機化系統(tǒng)的驗證工作；
2.建立公司GMP圖紙的創(chuàng)建、修改、審批、使用、存檔管理流程，保證GMP圖紙的有效性管理；
3.負責建立視頻監(jiān)控系統(tǒng)的操作規(guī)程，負責視頻監(jiān)控的安裝維護工作，規(guī)范視頻備份的管理要求；
4.參與設備設施的前期的設計、選型，設備設施的到貨驗收，負責設備設施的調試確認等工作；
5.參與公司新改擴項目，參與工程的設計、施工管理、驗收管理；
6.參與公司GMP相關的質量活動，并按照質量管理要求按時完成相關的質量活動，包括偏差、變更、CAPA、風險評估、確認、審計、年度回顧等工作；
7.負責領導安排的其他工作事項。
任職要求：
1. 本科以上學歷，自動化、機電一體化等相關專業(yè)；
2. 熟悉西門子系列的PLC，WinCC，HMI，DCS系統(tǒng)，能用相應的編程或組態(tài)軟件獨立完成系統(tǒng)的優(yōu)化或故障排查；
3.了解生物制藥常用系統(tǒng)的工作原理，包括BMS，EMS，水系統(tǒng)，生物反應器，配液系統(tǒng)，灌裝線等；
4. 簡單的系統(tǒng)改造，優(yōu)化，或新項目，具有獨立完成并實施落地的能力；
5. 基本功扎實，有良好的動手能力；
6. 有一定的GMP意識，熟悉設備確認流程及項目，熟悉計算機化系統(tǒng)驗證相關流程及項目。
1. 本科以上學歷，自動化、機電一體化等相關專業(yè)；
2. 熟悉西門子系列的PLC，WinCC，HMI，DCS系統(tǒng)，能用相應的編程或組態(tài)軟件獨立完成系統(tǒng)的優(yōu)化或故障排查；
3.了解生物制藥常用系統(tǒng)的工作原理，包括BMS，EMS，水系統(tǒng)，生物反應器，配液系統(tǒng)，灌裝線等；
4. 簡單的系統(tǒng)改造，優(yōu)化，或新項目，具有獨立完成并實施落地的能力；
5. 基本功扎實，有良好的動手能力；
6. 有一定的GMP意識，熟悉設備確認流程及項目，熟悉計算機化系統(tǒng)驗證相關流程及項目。
工作地點
廣州黃埔區(qū)永和經濟技術開發(fā)區(qū)搖田河大街155號
認證資質
營業(yè)執(zhí)照信息
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職位發(fā)布者
何女士/HR
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百奧泰百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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