職位描述
蛋白純化下游生產GMP生產
1、小分子藥物臨床及商業(yè)批次生產；
2、完成常規(guī)純化生產任務；
3、協(xié)助領導進行工廠車間建設；進行設備確認、工藝驗證；協(xié)助建設GMP質量體系及撰寫相關文件；
4、批生產記錄的填寫和數(shù)據(jù)的匯總整理；
5、協(xié)助藥物申報資料的準備；
6、工藝規(guī)程、批生產記錄，操作SOP等的起草；
7、撰寫偏差、變更、風險評估等質量文件；
8、原輔料、耗材的管控。
任職要求：
1、制藥工程/有機化學/專業(yè)本科及以上學歷，應屆或1年以上工作經驗；
2、具備各種純化分離的理論知識，熟練制備HPLC純化操作，具備一定的人員管理能力；
3、熟悉GMP體系，具有工藝放大或車間生產經驗者優(yōu)先；
4、工作細心，積極向上，責任心強，具有良好的團隊精神；
5、做好領導安排的其它工作。
2、完成常規(guī)純化生產任務；
3、協(xié)助領導進行工廠車間建設；進行設備確認、工藝驗證；協(xié)助建設GMP質量體系及撰寫相關文件；
4、批生產記錄的填寫和數(shù)據(jù)的匯總整理；
5、協(xié)助藥物申報資料的準備；
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7、撰寫偏差、變更、風險評估等質量文件；
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3、熟悉GMP體系，具有工藝放大或車間生產經驗者優(yōu)先；
4、工作細心，積極向上，責任心強，具有良好的團隊精神；
5、做好領導安排的其它工作。
工作地點
廣州黃埔區(qū)百奧泰生物制藥股份有限公司(西南門)
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職位發(fā)布者
陳女士/HR
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百奧泰百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.bio-thera.com，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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