職位描述
維修/保養(yǎng)安裝/調(diào)試自動(dòng)化設(shè)備醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)備件的庫(kù)存管理，定期盤點(diǎn)備件庫(kù)存，根據(jù)設(shè)備需求，及時(shí)申請(qǐng)采購(gòu)備件，確保備件及時(shí)供應(yīng)；
2.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)、QC實(shí)驗(yàn)室、小分子生產(chǎn)線生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)或檢測(cè)設(shè)備故障診斷、維修工作并做好相關(guān)記錄；
3.配合公司開(kāi)展部門內(nèi)部質(zhì)量檢查，以及外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審計(jì)單位的核查與審計(jì)工作；按需參與變更控制、CAPA、偏差事件的調(diào)查分析與閉環(huán)處理；
4.協(xié)助設(shè)備主管制定設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，依據(jù)計(jì)劃定期開(kāi)展設(shè)備保養(yǎng)工作，主動(dòng)排除設(shè)備潛在隱患，降低故障發(fā)生率；
5.協(xié)助設(shè)備主管完成新增設(shè)備的FAT、安裝調(diào)試及設(shè)備確認(rèn)工作并做好相關(guān)記錄；
6.執(zhí)行上級(jí)交辦的其他任務(wù)，積極配合公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求，參與設(shè)備管理優(yōu)化、技術(shù)改進(jìn)等相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化工機(jī)械、工程、自動(dòng)化、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、有藥廠設(shè)備維護(hù)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量活動(dòng)調(diào)查文件處理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉工程機(jī)械構(gòu)造原理，有一定工程機(jī)械故障處理經(jīng)驗(yàn)、機(jī)械設(shè)計(jì)和機(jī)械維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟知設(shè)備保養(yǎng)、維修流程及規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；
4、能夠?qū)こ虣C(jī)械設(shè)備進(jìn)行維修維護(hù)及故障排除并能從事現(xiàn)場(chǎng)工作，熟練使用現(xiàn)代化辦公軟件、Auto CAD等制圖軟件、辦公設(shè)備。
5、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力，能快速處理系統(tǒng)突發(fā)事件，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、具備一定的抗壓能力和溝通能力。
1.負(fù)責(zé)備件的庫(kù)存管理，定期盤點(diǎn)備件庫(kù)存，根據(jù)設(shè)備需求，及時(shí)申請(qǐng)采購(gòu)備件，確保備件及時(shí)供應(yīng)；
2.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)、QC實(shí)驗(yàn)室、小分子生產(chǎn)線生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)或檢測(cè)設(shè)備故障診斷、維修工作并做好相關(guān)記錄；
3.配合公司開(kāi)展部門內(nèi)部質(zhì)量檢查，以及外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審計(jì)單位的核查與審計(jì)工作；按需參與變更控制、CAPA、偏差事件的調(diào)查分析與閉環(huán)處理；
4.協(xié)助設(shè)備主管制定設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，依據(jù)計(jì)劃定期開(kāi)展設(shè)備保養(yǎng)工作，主動(dòng)排除設(shè)備潛在隱患，降低故障發(fā)生率；
5.協(xié)助設(shè)備主管完成新增設(shè)備的FAT、安裝調(diào)試及設(shè)備確認(rèn)工作并做好相關(guān)記錄；
6.執(zhí)行上級(jí)交辦的其他任務(wù)，積極配合公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求，參與設(shè)備管理優(yōu)化、技術(shù)改進(jìn)等相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化工機(jī)械、工程、自動(dòng)化、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、有藥廠設(shè)備維護(hù)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有質(zhì)量活動(dòng)調(diào)查文件處理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉工程機(jī)械構(gòu)造原理，有一定工程機(jī)械故障處理經(jīng)驗(yàn)、機(jī)械設(shè)計(jì)和機(jī)械維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟知設(shè)備保養(yǎng)、維修流程及規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；
4、能夠?qū)こ虣C(jī)械設(shè)備進(jìn)行維修維護(hù)及故障排除并能從事現(xiàn)場(chǎng)工作，熟練使用現(xiàn)代化辦公軟件、Auto CAD等制圖軟件、辦公設(shè)備。
5、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力，能快速處理系統(tǒng)突發(fā)事件，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、具備一定的抗壓能力和溝通能力。
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)百奧泰生物制藥股份有限公司
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百奧泰百奧泰是一家位于中國(guó)廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCETM（托珠單抗），Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國(guó)獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開(kāi)發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.bio-thera.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。Bio-Thera Solutions, Ltd., a leading innovative, global biopharmaceutical company in Guangzhou, China, is dedicated to researching and developing novel therapeutics for the treatment of cancer, autoimmune, cardiovascular, eye diseases, and other severe unmet medical needs, as well as biosimilars of existing, branded biologics to treat a range of cancer and autoimmune diseases.As a leader in next generation antibody discovery and engineering, the company has advanced multiple candidates into late-stage development, including three approved products: QLETLI? in China, and TOFIDENCE?/ BAT1806 and Avzivi?/Pobevcy? in the US and China. In addition, the company has more than 20 promising candidates in clinical trials, focusing on immuno-oncology in the post-PD-1 era and targeted therapies such as ADCs. For more information, please visit www.bio-thera.com/en/ or follow us on Twitter(@bio_thera_sol) and WeChat(Bio-Thera).
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