崗位職責
1.負責三類無源植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)線建設和質量體系的建立，負責新產(chǎn)品的轉產(chǎn)。
2.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品日常生產(chǎn)運營管理，確保生產(chǎn)計劃順利執(zhí)行，按時保質保量完成生產(chǎn)任務。
3.協(xié)助進行供應鏈管理工作，包括供應商的開發(fā)、篩選、評估與合作維護，保障原材料的穩(wěn)定供應，優(yōu)化供應鏈效率，降低供應鏈風險。
4.協(xié)助推進生產(chǎn)工藝管理，負責生產(chǎn)工藝的制定、優(yōu)化與改進，解決生產(chǎn)過程中的工藝難題，提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量，降低生產(chǎn)成本。
5.建立并完善生產(chǎn)運營相關的規(guī)章制度和流程，確保生產(chǎn)、供應鏈、工藝等環(huán)節(jié)的規(guī)范化、標準化運作，符合三類無源植入醫(yī)療器械的法規(guī)要求。
6.協(xié)調與研發(fā)、質量、銷售等部門的溝通與協(xié)作，保障生產(chǎn)運營與其他環(huán)節(jié)的順暢銜接，共同推進公司產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與市場推廣。
7.嚴格遵守國家關于三類無緣植入醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關法規(guī)和標準，確保生產(chǎn)運營過程合規(guī)，主導應對各類法規(guī)檢查和審核。
崗位職責
1.本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、材料學、化學、生物工程、醫(yī)療器械等相關專業(yè)。
2.10 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)運營管理經(jīng)驗，其中至少 5 年三類植入醫(yī)療器械經(jīng)驗
3.具備豐富的供應鏈管理經(jīng)驗，熟悉供應商管理流程和供應鏈優(yōu)化方法。
4.建立并管理過生產(chǎn)質量體系，任期內通過新產(chǎn)品體系考核
5.車間的建設和維護，了解生產(chǎn)環(huán)境的管理和優(yōu)化，參與過產(chǎn)線的建設和投產(chǎn)
6..精通三類無源醫(yī)療器械生產(chǎn)相關的法規(guī)和標準，如《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等，有豐富的法規(guī)合規(guī)管理經(jīng)驗。
7.具備優(yōu)秀的團隊管理能力、溝通協(xié)調能力和問題解決能力，能夠有效推動跨部門協(xié)作，應對復雜的生產(chǎn)運營問題。