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更新于 12月3日

法律合規(guī)主管

8000-16000元
  • 天津西青區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

合同事務法律合規(guī)備案合規(guī)律師事務所中型企業(yè)大型企業(yè)律師執(zhí)業(yè)證保健品 食品法合規(guī)審核風險管控生物工程醫(yī)藥制造食品/飲料
【崗位職責】
1、法規(guī)解讀與合規(guī)指引制定:實時跟蹤國家及地方最新法規(guī)政策,定期梳理法規(guī)變動要點;結合公司業(yè)務,制定內(nèi)部合規(guī)管理指引,針對重點產(chǎn)品運輸、保健食品功能聲稱規(guī)范等新規(guī),輸出可落地的執(zhí)行標準,為研發(fā)、生產(chǎn)等部門提供法規(guī)咨詢;
2、備案全流程管理:統(tǒng)籌公司產(chǎn)品的注冊 / 備案工作,負責備案資料的收集、整理、撰寫與提交,包括研發(fā)報告、配方工藝文件、安全性評價材料等全套備案材料,跟進審評進度并及時處理補正要求,確保順利獲取備案憑證或注冊證書;
3、全鏈路合規(guī)審核:參與產(chǎn)品研發(fā)階段合規(guī)評審,審核原料選用、配方設計的合規(guī)性;對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝流程、重點產(chǎn)品資質(zhì)等進行合規(guī)查驗;
4、文件管理與風險管控:建立健全備案文件檔案體系,配合監(jiān)管部門的現(xiàn)場核查、抽樣檢驗等工作,確保公司合規(guī)狀態(tài)達標;
5、跨部門協(xié)調(diào)與溝通:對接研發(fā)、生產(chǎn)、市場等部門,傳遞合規(guī)要求,解決產(chǎn)品全流程合規(guī)疑問;與監(jiān)管部門保持良好溝通,及時獲取備案審批反饋,保障備案工作高效推進。
【任職要求】
1、本科及以上學歷,法學、食品科學與工程、藥學等相關專業(yè),具備法律職業(yè)資格證或食品相關專業(yè)職稱者優(yōu)先;
2、有3-5 年及以上保健品、食品行業(yè)合規(guī)及備案實操經(jīng)驗,有獨立完成國產(chǎn) / 進口保健食品注冊 / 備案全流程項目經(jīng)驗者優(yōu)先,熟悉保健食品備案的原料目錄擴展等最新政策;
3、法規(guī)與實操能力:精通《食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等核心法規(guī),能精準解讀法規(guī)條款并轉(zhuǎn)化為內(nèi)部執(zhí)行標準;
4、具備較強的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力,能有效推動合規(guī)要求落地;工作嚴謹細致,有較強的風險預判與問題解決能力;具備良好的責任心和抗壓能力,能適應多項目并行的工作節(jié)奏。

工作地點

西青區(qū)金西盟干細胞(天津)有限責任公司

職位發(fā)布者

王女士/HRBP

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金西盟干細胞(天津)有限責任公司
金西盟國際集團是一家全球性專業(yè)的生物技術公司,總部設在美國,在美國、歐洲、亞洲分別設有自己的分公司、工廠以及科研機構。自成立之日起,金西盟國際集團一直致力于生命科學實驗設備的研發(fā)及生命科學的研究事業(yè)。目前我們憑借專業(yè)的研發(fā)隊伍及雄厚的資金實力,已經(jīng)將服務范圍拓展到醫(yī)院、制藥公司、大專院校等科研領域,并已形成了比較完善的產(chǎn)品陣營,如大型氣相液氮存儲系統(tǒng)、凍干機、凝膠成像分析系統(tǒng)、二氧化碳培養(yǎng)箱、滲透壓儀、厭氧培養(yǎng)箱、手套箱、程序降溫儀等設備。金西盟國際集團旨在生產(chǎn)全球最先進的生物樣本低溫存儲設備,實現(xiàn)全球最大、最先進的生物樣本低溫存儲設備生產(chǎn)基地。本集團能夠為客戶提供整套的樣本低溫存儲設備與服務,包括大型氣相液氮罐、液氮塔及管路設計與建設、樣本管理軟件、低溫監(jiān)控系統(tǒng)等。金西盟國際集團成立于 1938年,于 1995年成立金西盟中國分公司, 1999年建成生物實驗室設備研發(fā)及生產(chǎn)基地, 2004年建成全球最先進的實驗室設備及生物樣本庫設備研發(fā)及生產(chǎn)基地。金西盟國際集團在全球生物樣本庫及臍血庫的建設方面有著豐富的經(jīng)驗,為哈佛大學醫(yī)學院,麻省理工學院,康奈爾醫(yī)學中心,杜克大學,斯坦福大學,約翰霍普金斯,丹娜法伯腫瘤醫(yī)院(哈佛大學醫(yī)學院附屬),倫敦大學皇家自由生物樣本庫,華沙血液研究所,德國科隆臍血庫,波蘭血庫,印度 LIFECELL臍血庫,印度 STEMCYTE臍血庫等設計并建設了其生物樣本庫。在中國,我們也成功的建設了包括中國疾病預防控制中心、天津中源協(xié)和、華大基因內(nèi)蒙古高寒種子庫、遼寧臍血庫、天津市第一中心醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、漢氏聯(lián)合干細胞庫項目、上海東方醫(yī)院、重慶大坪醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、湖北省精子庫、重慶市精子庫、深圳合一康、河南省華隆干細胞庫、博鰲一齡,能夠全方位為客戶提供整套的低溫凍存方案。
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