崗位職責(zé):
1、參與新品開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)移的質(zhì)量評(píng)價(jià)和驗(yàn)證工作;
2、編織和修訂相關(guān)產(chǎn)品過(guò)程相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范和記錄格式;
3、組織處理不良品-不合格評(píng)審單等,并進(jìn)行相應(yīng)的糾正預(yù)防措施,處理客戶投訴;
4、主導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量例會(huì),并跟蹤相關(guān)行動(dòng)計(jì)劃,主導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)或參與其它改進(jìn)活動(dòng)等;
5、參與供應(yīng)商的選擇和樣品評(píng)價(jià);
6、培訓(xùn)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)和檢驗(yàn)人員;
7、負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備、計(jì)量器具的管理工作;
8、后續(xù)自動(dòng)化產(chǎn)線的跟蹤等;
9、溝通協(xié)調(diào)處理現(xiàn)場(chǎng)事項(xiàng)。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)
2、3年以上藥企或醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3、有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)或六西格瑪證書(shū)等優(yōu)先考慮