研發(fā)QA-分析方向
職責描述:
1、 負責日常原始記錄的合規(guī)性檢查,確保原始記錄和臺賬的書寫準確性、規(guī)范性和及時性;
2、 負責各類研發(fā)方案和報告的審核(包括質(zhì)量標準、COA、方法學(xué)驗證方案或報告、各類質(zhì)量研究方案、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、穩(wěn)定性實驗方案等);
3、 協(xié)助申報相關(guān)資料的審核;
4、 完成上級制定的其他工作;
職位要求:
1、 生物、醫(yī)藥、化工類相關(guān)本科及以上學(xué)歷;
2、 熟悉制藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及指南的相關(guān)要求;
3、 3年以上大中型制藥企業(yè)研發(fā)QA工作經(jīng)驗或研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗,具有分析儀器實驗操作相關(guān)經(jīng)驗;
4、 有FDA、歐盟、GMP等官方檢查、國家局一致性評價現(xiàn)場核查經(jīng)歷的優(yōu)先考慮;
5、 工作細心,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、定期體檢、周末雙休、項目獎金、定期團建、公司重點項目
職位亮點:公司重點項目,年終獎,雙休,項目獎金