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更新于 7月29日

醫(yī)學(xué)總監(jiān)

5-10萬·14薪
  • 上海嘉定區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究細(xì)胞研究免疫學(xué)研究腫瘤科上市前
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)臨床醫(yī)學(xué)部團(tuán)隊(duì)管理,組織開展人員培訓(xùn)及團(tuán)隊(duì)建設(shè),構(gòu)建良好的團(tuán)隊(duì)氛圍;
2. 根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃提出醫(yī)學(xué)部的建設(shè)目標(biāo)及年度工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;
3. 負(fù)責(zé)臨床各項(xiàng)目的開發(fā)策略、研究方案及相關(guān)文件的審核及制定,保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化;
4. 指導(dǎo)和審核在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)資料(包括倫理資料的準(zhǔn)備、IIT/IND/NDA申報(bào)資料的準(zhǔn)備和遞交);
5. 組織和指導(dǎo)在研項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)審核,確保各項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)質(zhì)量;
6. 跟蹤各項(xiàng)目試驗(yàn)進(jìn)展,組織和指導(dǎo)試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)支持工作,及時(shí)組織對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,并提供解決方案;
7. 不斷豐富和完善臨床醫(yī)學(xué)部工作流程及規(guī)范,并監(jiān)督執(zhí)行;
8. 根據(jù)項(xiàng)目需求,負(fù)責(zé)與臨床專家、CDE審評(píng)專家和其他第三方機(jī)構(gòu)專家進(jìn)行溝通;
9. 建立并維護(hù)與參研中心研究者的良好關(guān)系;
10. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 博士學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)背景,醫(yī)院工作5年以上,副主任醫(yī)師以上優(yōu)先考慮;
2. 細(xì)胞治療行業(yè)3年以上,最好擔(dān)任過跨國藥企相似崗位,有醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3. 至少負(fù)責(zé)過1個(gè)以上創(chuàng)新藥Ⅰ-Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目,具有豐富的醫(yī)學(xué)資料申報(bào)經(jīng)驗(yàn),并具有與CDE溝通的實(shí)際經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉掌握臨床試驗(yàn)全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),具有對(duì)臨床研究過程進(jìn)行全面管理及風(fēng)險(xiǎn)控制的能力;
5. 工作責(zé)任心強(qiáng),具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力,能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團(tuán)隊(duì)進(jìn)行良好溝通交流;
6. 較強(qiáng)的英文寫作與交流能力;
7.本崗位薪資面議。

工作地點(diǎn)

上海嘉定區(qū)翔樂路28號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/人力資源

三日內(nèi)活躍
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公司Logo上海君賽生物股份有限公司
上海君賽生物科技有限公司(以下簡稱“君賽生物”)成立于2019年6月,致力于腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(TIL)創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法開發(fā),是泛實(shí)體瘤細(xì)胞治療領(lǐng)軍企業(yè)。君賽生物擁有最卓越的TIL技術(shù),已建立國際領(lǐng)先的DeepTIL細(xì)胞富集擴(kuò)增與NovaGMP基因修飾技術(shù)平臺(tái),顛覆性解決傳統(tǒng)TIL療法的痛點(diǎn)問題,實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標(biāo)。無需滋養(yǎng)細(xì)胞和高濃度IL-2培養(yǎng),無需清淋、無需IL-2注射,高效的非病毒載體基因修飾平臺(tái)和獨(dú)特的嵌合基因設(shè)計(jì),獨(dú)有的可預(yù)存TIL細(xì)胞生產(chǎn)工藝,技術(shù)壁壘高,護(hù)城河寬。相較競品,安全性大幅提升(嚴(yán)重不良反應(yīng)降低95%,住院時(shí)間縮短80%),成本大幅降低(不及海外上市產(chǎn)品10%)。君賽生物的創(chuàng)新TIL產(chǎn)品臨床進(jìn)度領(lǐng)先,無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞新藥GC101已進(jìn)入關(guān)鍵II期臨床;非病毒載體基因修飾TIL新藥GC203正在開展I期臨床,將于2027年獲批。多款創(chuàng)新TIL療法已在10余種晚期惡性實(shí)體瘤(包括極難治的腦膠質(zhì)瘤、胰腺癌等)驗(yàn)證安全性及有效性,安全性、可及性全球最佳,臨床數(shù)據(jù)媲美/優(yōu)于國際同行,總體客觀緩解率約40%,多例晚期患者腫瘤被完全清除,最長已維持無瘤生存近 4年。公司已打造一支國際化與專業(yè)化的人才團(tuán)隊(duì),員工規(guī)模超120人。創(chuàng)始人金華君博士為國務(wù)院政府特殊津貼專家、上海市領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人、第二屆上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)青年50人論壇成員、上海市產(chǎn)醫(yī)融合戰(zhàn)略咨詢委員會(huì)腫瘤治療專委會(huì)委員,擁有稀缺產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景與資深的腫瘤生物治療經(jīng)驗(yàn),曾領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)多款創(chuàng)新型TIL及CAR-T細(xì)胞新藥,將顛覆性創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。公司已在上海市建成全球設(shè)計(jì)產(chǎn)能最大、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)最高、設(shè)施最智能化的TIL產(chǎn)業(yè)化基地,可滿足高品質(zhì)TIL細(xì)胞的制備。截至目前,公司共完成4輪超6億元融資,由凱泰資本、元禾原點(diǎn)、復(fù)容資本、元生創(chuàng)投等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金參與投資;獲得國家級(jí)與上海市級(jí)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點(diǎn)專項(xiàng)等12項(xiàng)國家或省部級(jí)專項(xiàng)課題資助;核心技術(shù)已布局70余項(xiàng)中國發(fā)明專利及國際PCT;公司牽頭發(fā)布國內(nèi)首個(gè)TIL行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)及TIL行業(yè)白皮書;通過上海市專精特新企業(yè)認(rèn)定,榮膺“全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)業(yè)之星”、“上海市模范集體”、“上海市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”等榮譽(yù)。公司秉承“精雕細(xì)胞,守望生命”的崇高使命,胸懷“以科技創(chuàng)奇跡,使奇跡變平?!钡拿篮迷妇?,堅(jiān)守“專注、拓新、包容、共享”的核心價(jià)值觀,持續(xù)開發(fā)有效性好、安全性高、價(jià)格親民的TIL創(chuàng)新藥品,惠及廣大腫瘤患者。
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