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主要職責(zé)與工作任務(wù)：
1. 工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化：
（1）獨(dú)立進(jìn)行固相合成路線設(shè)計(jì)、探索和篩選，包括樹(shù)脂選擇、單體/氨基酸保護(hù)策略、偶聯(lián)/脫保護(hù)條件優(yōu)化等。
（2）系統(tǒng)地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE），對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行研究和優(yōu)化，確定最佳反應(yīng)條件（如溫度、時(shí)間、試劑當(dāng)量、溶劑等）。
（3）開(kāi)發(fā)高效、溫和的裂解與側(cè)鏈全保護(hù)基脫除工藝，并優(yōu)化目標(biāo)分子的純化策略（如色譜純化、沉淀等）。
（4）解決合成過(guò)程中遇到的技術(shù)難題（如消旋化、缺失序列、副反應(yīng)等），提出創(chuàng)新性解決方案。
2. 工藝放大與轉(zhuǎn)移：
（1）負(fù)責(zé)將實(shí)驗(yàn)室優(yōu)化的固相合成工藝逐步放大至公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模及中試規(guī)模。
（2）與中試和生產(chǎn)部門(mén)緊密合作，主導(dǎo)或參與工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，編寫(xiě)轉(zhuǎn)移方案和報(bào)告。
（3）在放大過(guò)程中識(shí)別和評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)（如放熱、混合、過(guò)濾、溶劑消耗等），并提供解決方案，確保工藝的穩(wěn)健性和可重復(fù)性。
3. 分析與表征：
（1）熟練運(yùn)用HPLC（分析型和制備型）、LC-MS、NMR等分析工具，對(duì)中間體、粗品及最終API進(jìn)行純度、雜質(zhì)譜和結(jié)構(gòu)鑒定。
（2）與分析部門(mén)協(xié)作，建立或完善中間體和產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與方法。詳細(xì)記錄、分析和解釋實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，追蹤雜質(zhì)來(lái)源并提出控制策略。
4. 文檔與合規(guī)：
（1）撰寫(xiě)清晰、準(zhǔn)確、完整的實(shí)驗(yàn)記錄、研發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移文件和技術(shù)總結(jié)報(bào)告。
（2）遵循數(shù)據(jù)完整性和良好的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP），確保所有研發(fā)活動(dòng)可追溯、可復(fù)核。
（3）參與撰寫(xiě)CTD申報(bào)資料中的化學(xué)、制造與控制（CMC）相關(guān)章節(jié)。
（4）遵守公司EHS（環(huán)境、健康、安全）政策，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的安全管理和廢棄物合規(guī)處理。
5. 協(xié)作與溝通：
（1）在跨職能團(tuán)隊(duì)中（與分析、中試生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門(mén)）有效溝通，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
（2）定期向項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和管理層匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展、關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)和下一步計(jì)劃。跟蹤固相合成領(lǐng)域的最新技術(shù)與文獻(xiàn)，為團(tuán)隊(duì)引入新方法、新理念?？赡茇?fù)責(zé)對(duì)初級(jí)研發(fā)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。
任職資格要求：
1.有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、生物化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.在固相合成（多肽或寡核苷酸優(yōu)先）領(lǐng)域有扎實(shí)的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉固相合成儀（如CEM, Biotage, CSBio等）及相關(guān)純化設(shè)備的操作與維護(hù)。
4.具有工藝放大或中試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5.有原料藥CMC研發(fā)及GMP知識(shí)背景者優(yōu)先。
6.精通固相合成原理、操作技巧及常見(jiàn)問(wèn)題排查。
7.熟練掌握現(xiàn)代有機(jī)分析技術(shù)（HPLC, LC-MS, NMR等）進(jìn)行結(jié)構(gòu)解析。
8.具備良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析和解決問(wèn)題的能力。
9.優(yōu)秀的文獻(xiàn)檢索、英文讀寫(xiě)能力和文檔撰寫(xiě)能力。
10.具備團(tuán)隊(duì)合作精神、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和強(qiáng)烈的責(zé)任心。