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更新于 12月11日
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舉報(bào)

臨床助理項(xiàng)目經(jīng)理

1.8-3萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床項(xiàng)目管理臨床試驗(yàn)醫(yī)藥制造
職責(zé)描述：
1、在臨床運(yùn)營負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，根據(jù)公司的安排，負(fù)責(zé)公司某一個(gè)或者多個(gè)臨床試驗(yàn)的的實(shí)施，主要包括：
（1）制定預(yù)算、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃及其他項(xiàng)目計(jì)劃；
（2）完成供應(yīng)商采購，包括CRO、中心實(shí)驗(yàn)室、SMO、保險(xiǎn)及其他必須的供應(yīng)商；
（3）協(xié)助醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，參與到中心文檔的制定（比如方案/知情同意書/研究者手冊）；
（4）根據(jù)項(xiàng)目的不同實(shí)施階段，制定具體的進(jìn)度計(jì)劃/質(zhì)量計(jì)劃/費(fèi)用計(jì)劃并督促不同的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)施；
（5）組織實(shí)施必要的協(xié)助訪視；
（6）接受公司統(tǒng)一安排的稽查；
（7）在項(xiàng)目結(jié)束后，完成項(xiàng)目組織資產(chǎn)的積累。
2、 做好本人負(fù)責(zé)項(xiàng)目所涉及研究醫(yī)院的專家關(guān)系維護(hù)；
3、 在項(xiàng)目結(jié)束后，對本人負(fù)責(zé)項(xiàng)目所涉及供應(yīng)商的進(jìn)行評估；
4、 根據(jù)公司的績效考核要求，對本人負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的臨床監(jiān)查員進(jìn)行績效評估，并提供給相應(yīng)的直線經(jīng)理參考；
5、 參與到公司的臨床試驗(yàn)相關(guān)的制度及SOP體系的建立，以及后續(xù)完善；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、學(xué)歷及專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，接受綜合能力強(qiáng)的SCRA或LCRA，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
2、工作年限及工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上。Base地點(diǎn)上?；蚝贾菥?；
3、崗位知識(shí)、崗位技能等要求：熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，熟悉申辦方、CRO、研究中心工作流程，具有良好的適應(yīng)和學(xué)習(xí)能力；
4、其他特殊要求：英語讀寫流利，能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)伽利略路338弄6號(hào)樓6305室

職位發(fā)布者

王女士/人力資源部總監(jiān)

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公司Logo明慧醫(yī)藥(杭州)有限公司
明慧醫(yī)藥是一家擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床階段創(chuàng)新藥企業(yè)。公司成立于2018年，現(xiàn)已建立國際先進(jìn)的小分子設(shè)計(jì)篩選平臺(tái)、局部給藥平臺(tái)、單抗雙抗多抗平臺(tái)、抗體毒素偶聯(lián)平臺(tái)。在研項(xiàng)目均為自主研發(fā)，包含多種Best-in-class或First-in-class的創(chuàng)新型新藥，具備國際前沿創(chuàng)新價(jià)值。經(jīng)歷短短7年多的發(fā)展，明慧醫(yī)藥已取得20余個(gè)1類新藥臨床批件（包含1個(gè)FDA III期臨床批件），其中有12個(gè)項(xiàng)目正處于臨床試驗(yàn)階段（涵蓋臨床I、II、III期），最快的一款產(chǎn)品MH004軟膏已進(jìn)入NDA申報(bào)，將于2026年上市銷售。公司于2025年完成近10億人民幣上市前/交叉輪融資，已正式啟動(dòng)港股IPO。快速發(fā)展中的明慧醫(yī)藥匯聚了一批在海內(nèi)外知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發(fā)專家，已建立完整的藥物研發(fā)、臨床前開發(fā)藥理毒理、國內(nèi)國際注冊、臨床醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營、藥物警戒、生產(chǎn)質(zhì)量、生產(chǎn)管理及商務(wù)團(tuán)隊(duì)。公司聚焦腫瘤和自身免疫疾病的治療，致力全球市場創(chuàng)新，革新治療格局和服務(wù)全球病患。
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