職位描述
化學(xué)藥生物藥QAQP
主要職責(zé)：
1、 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)、驗(yàn)證確認(rèn)等文件合規(guī)性審核；
2、 產(chǎn)品年度回顧的起草或?qū)徍耍?br>3、服務(wù)商/供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；
4、 細(xì)胞庫(kù)、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品放行；
5、 官方審計(jì)回復(fù)及跟蹤；
6、質(zhì)量事件的調(diào)查處理與審核（偏差、變更、投訴、退貨、異常等）；
7、 關(guān)鍵批次的現(xiàn)場(chǎng)駐廠；
8、 注冊(cè)申報(bào)資料審核（IND/BLA)。
任職要求：
本科以上學(xué)歷，7年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐美法規(guī)，有至少1年抗體或ADC類產(chǎn)品生產(chǎn)或檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，英文讀寫流利，善于學(xué)習(xí)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。（有歐美認(rèn)證或大企業(yè)背景者優(yōu)先）。
1、 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)、驗(yàn)證確認(rèn)等文件合規(guī)性審核；
2、 產(chǎn)品年度回顧的起草或?qū)徍耍?br>3、服務(wù)商/供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)；
4、 細(xì)胞庫(kù)、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品放行；
5、 官方審計(jì)回復(fù)及跟蹤；
6、質(zhì)量事件的調(diào)查處理與審核（偏差、變更、投訴、退貨、異常等）；
7、 關(guān)鍵批次的現(xiàn)場(chǎng)駐廠；
8、 注冊(cè)申報(bào)資料審核（IND/BLA)。
任職要求：
本科以上學(xué)歷，7年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐美法規(guī)，有至少1年抗體或ADC類產(chǎn)品生產(chǎn)或檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，英文讀寫流利，善于學(xué)習(xí)，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。（有歐美認(rèn)證或大企業(yè)背景者優(yōu)先）。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)伽利略路338弄6號(hào)樓6305室
相似職位
- QC經(jīng)理（化藥-MAH）2-3萬(wàn)·15薪
上海 - 浦東
豪森藥業(yè) - 質(zhì)量經(jīng)理（上海奉賢）7000-12000元
上海 - 奉賢
上海舜薪生物科技有限公司 - 質(zhì)量管理工程師1-1.5萬(wàn)
上海 - 寶山
上海信聯(lián)化學(xué)制藥有限公司 - QC+月薪5-7k +接受應(yīng)屆生5000-7000元
上海 - 虹口
上海輔佐供應(yīng)鏈有限公司 - QC（上海津曼特）1.3-2.3萬(wàn)·13薪
上海 - 浦東
石藥集團(tuán) - FGT質(zhì)量控制與保證專員9000-15000元
上海 - 浦東
沃森生物
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/人力資源部總監(jiān)
昨日活躍立即溝通
明慧醫(yī)藥(杭州)有限公司明慧醫(yī)藥是一家擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的臨床階段創(chuàng)新藥企業(yè)。公司成立于2018年，現(xiàn)已建立國(guó)際先進(jìn)的小分子設(shè)計(jì)篩選平臺(tái)、局部給藥平臺(tái)、單抗雙抗多抗平臺(tái)、抗體毒素偶聯(lián)平臺(tái)。在研項(xiàng)目均為自主研發(fā)，包含多種Best-in-class或First-in-class的創(chuàng)新型新藥，具備國(guó)際前沿創(chuàng)新價(jià)值。經(jīng)歷短短7年多的發(fā)展，明慧醫(yī)藥已取得20余個(gè)1類新藥臨床批件（包含1個(gè)FDA III期臨床批件），其中有12個(gè)項(xiàng)目正處于臨床試驗(yàn)階段（涵蓋臨床I、II、III期），最快的一款產(chǎn)品MH004軟膏已進(jìn)入NDA申報(bào)，將于2026年上市銷售。公司于2025年完成近10億人民幣上市前/交叉輪融資，已正式啟動(dòng)港股IPO?？焖侔l(fā)展中的明慧醫(yī)藥匯聚了一批在海內(nèi)外知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發(fā)專家，已建立完整的藥物研發(fā)、臨床前開發(fā)藥理毒理、國(guó)內(nèi)國(guó)際注冊(cè)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床運(yùn)營(yíng)、藥物警戒、生產(chǎn)質(zhì)量、生產(chǎn)管理及商務(wù)團(tuán)隊(duì)。公司聚焦腫瘤和自身免疫疾病的治療，致力全球市場(chǎng)創(chuàng)新，革新治療格局和服務(wù)全球病患。
公司主頁(yè)