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更新于 10月31日
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舉報(bào)

現(xiàn)場QA

6000-12000元
  • 泰州泰興市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間現(xiàn)場監(jiān)督工作，認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查。
2.負(fù)責(zé)監(jiān)控車間暫存物料和中間體的管理，監(jiān)控帳、物、卡的一致性。對不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權(quán)。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)前核查各生產(chǎn)區(qū)、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔，儀器儀表是否在校驗(yàn)期內(nèi)。
4.監(jiān)督車間生產(chǎn)人員嚴(yán)格按工藝規(guī)程和崗位SOP操作，核查關(guān)鍵工藝參數(shù)執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)有不符合GMP的行為發(fā)生可令其改正，同時向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)對車間中間體、成品取樣，及時向相關(guān)車間負(fù)責(zé)人反饋質(zhì)量情況。
6.定期監(jiān)督做好工藝用水檢測和潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控。
7.負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，監(jiān)督生產(chǎn)車間相關(guān)記錄的填寫。
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧。
9.有設(shè)備驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。
任職要求
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷。
2.三年以上制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有設(shè)備驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證優(yōu)先。
3.熟悉藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識、法規(guī)。
4.高度的責(zé)任心，良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

泰興市泰州興普泰生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

江女士/HR

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公司Logo泰州興普泰生物制藥有限公司
勝普澤泰（Space Peptides）主要聚焦于創(chuàng)新型、難成藥、前瞻性靶點(diǎn)的多肽創(chuàng)新藥研發(fā)，以人工智能與藥物結(jié)構(gòu)大數(shù)據(jù)為核心技術(shù)，致力于為全球制藥企業(yè)提供多肽新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)一體化服務(wù)。公司由一批具有瑞士多肽藥物研發(fā)及生產(chǎn)背景的博士組建而成，包括瑞士國家競爭力中心副主任科學(xué)家，國家青年千人計(jì)劃科學(xué)家，瑞士制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量專家等。在瑞士及國內(nèi)多地設(shè)有研發(fā)中心與生產(chǎn)基地，并與廈門大學(xué)、瑞士伯爾尼大學(xué)設(shè)有聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。泰州興普泰是由勝普澤泰在泰興打造的具有綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)與高附加值多肽原料藥產(chǎn)品的智能化生產(chǎn)基地。公司已為國內(nèi)外多家藥企提供多肽創(chuàng)新藥CRO及CDMO服務(wù)，包括人福藥業(yè)、興齊眼藥、康緣藥業(yè)、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
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