任職資質(zhì)
1.分析化學(xué)、微生物學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷。
2.熟練常用微生物檢驗(yàn)原理、儀器的操作和維護(hù)。
3.具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng),能吃苦耐勞。
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)確保微生物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行,并符合GMP管理規(guī)范。
2.完成物料、中間體、成品的取樣、檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告及留樣等工作。
3.對(duì)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的異?,F(xiàn)象應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部及相關(guān)人員通報(bào)。
4.起草穩(wěn)定性試驗(yàn)方案,并確保其具體實(shí)施,定期將穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總分析,形成報(bào)告。
5.參與質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查。
6.參與分析方法驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等。
7.起草檢驗(yàn)操作規(guī)程和分析儀器、設(shè)備的使用、操作、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。