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更新于 10月22日

研究中心項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(CRA&CRC)

1-2萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床協(xié)調(diào)CRCCRA臨床監(jiān)查員臨床前研究整形外科GCP證書皮膚科研究課題文章
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目的實(shí)施跟進(jìn),對研究過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證并記錄和報(bào)告。
2. 協(xié)助制定研究者手冊、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、病例報(bào)告表、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及其他相關(guān)文件。
3. 在PI授權(quán)下開展工作,包括但不限于以下工作職責(zé):
3.1 協(xié)助研究者完成機(jī)構(gòu)立項(xiàng)/倫理審查/合同簽訂等事務(wù)性工作;
3.2 協(xié)助研究者完成項(xiàng)目啟動(dòng)會的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作;
3.3 管理源數(shù)據(jù),負(fù)責(zé)病例報(bào)告表(CRF)的填寫/電子數(shù)據(jù)采集(EDC)的錄入,協(xié)助研究者收集、整理、歸檔研究資料,確保研究數(shù)據(jù)的可靠、完整;
3.4 協(xié)助研究者對可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)、嚴(yán)重不良事件(SAE)及不良事件(AE)處理;
3.5 協(xié)助研究者管理研究項(xiàng)目的相關(guān)物資、研究資料、生物樣本等;
3.6 協(xié)助研究者與倫理委員會、機(jī)構(gòu)管理部門及其他科室

工作地點(diǎn)

豐臺區(qū)北京諾德中心一期

職位發(fā)布者

景洪斌/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京合邦興業(yè)科學(xué)儀器有限公司
公司簡介:北京合邦興業(yè)科貿(mào)有限公司是一家專注于實(shí)驗(yàn)室科學(xué)儀器,立志為廣大客戶提供一流的科學(xué)儀器和一站式實(shí)驗(yàn)室解決方案的服務(wù)商;合邦專營國內(nèi)外通用儀器、精密分析測試設(shè)備、常規(guī)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、醫(yī)療器械、玻璃儀器、耗材等物資,涉及領(lǐng)域包括制藥、生命科學(xué)、化學(xué)與化工、材料科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、物理與材料科學(xué)食品、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、疾控,大專院校、科研院所及政府職能部門。合邦直擊行業(yè)痛點(diǎn)和科學(xué)難點(diǎn),協(xié)助客戶規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室科研儀器購置。2021年9月清華大學(xué)生命科學(xué)館成立了高端制劑釋放研究應(yīng)用中心。2022年5月與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所合作成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,致力于協(xié)助客戶進(jìn)行高端制劑的釋放研究。2022年6月公司積極參與國家藥品檢測標(biāo)準(zhǔn)制定單位的多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定科研工作,依托公司自有的技術(shù)應(yīng)用中心,開展藥品分析方法標(biāo)準(zhǔn)的研究,涉及到經(jīng)皮給藥制劑,特殊高端制劑等。2022年9月公司成功入圍“中國食品藥品檢定研究院2022年度儀器設(shè)備入圍供應(yīng)商名單”。2022年9月公司與北京雷奧頂峰生物科技有限責(zé)任公司合作,全面負(fù)責(zé)北京雷奧儀器產(chǎn)線的市場銷售,包括國內(nèi)全域和海外市場;涉及到未來實(shí)驗(yàn)室的多個(gè)產(chǎn)品,包括自動(dòng)化工作站,新冠檢測自動(dòng)化設(shè)備,細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的系統(tǒng)集成實(shí)驗(yàn)室解決方案。北京雷奧2022年獲華蓋資本首輪融資2000萬。2023年下半年公司開始轉(zhuǎn)型,開始設(shè)計(jì)研發(fā)自有產(chǎn)品,建立研發(fā)制造中心。公司擁有長期從事大型儀器設(shè)備使用與運(yùn)行管理的外部專家、教授等技術(shù)力量,了解并掌握國內(nèi)外各類主流研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展進(jìn)程和性能指標(biāo),可為用戶提供各行業(yè)的研發(fā)設(shè)備,如:經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、mRNA疫苗、納米藥物、生物制藥、緩控釋制劑、細(xì)胞藥物、綠色API合成、兒童藥;其次,在科研、教學(xué)質(zhì)檢(質(zhì)監(jiān))、快檢、在線監(jiān)測、材料結(jié)構(gòu)表征、理化性能測試等行業(yè),合邦均可提供完整的設(shè)備需求解決方案,包括高性價(jià)比、優(yōu)化的設(shè)備清單、設(shè)備配置與技術(shù)參數(shù)、采購前論證資料等,并可提供精準(zhǔn)的技術(shù)咨詢支持。
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