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藥品注冊(cè)專員（生物藥品）

7000-14000元
  • 北京西城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊(cè)仿制藥品申請(qǐng)制劑注冊(cè)進(jìn)口藥品申請(qǐng)衛(wèi)生服務(wù)咨詢服務(wù)醫(yī)療設(shè)備/器械
歡迎各藥企離退休老師來(lái)公司參加面試（公司提供環(huán)境幽雅的午休場(chǎng)所） 該職位每年會(huì)有與審評(píng)中心資深主審老師不少于20次的面對(duì)面培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。 崗位職責(zé)：? 1、國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口藥品注冊(cè)（生物藥為主），包括注冊(cè)資料的整理、撰寫、審核、報(bào)送，以及補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等工作； 2、及時(shí)了解國(guó)內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化及相關(guān)的技術(shù)要求； 3、調(diào)研項(xiàng)目信息，制定申報(bào)方案，準(zhǔn)備申報(bào)資料，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度； 4、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的溝通協(xié)調(diào)； 5、與公司客戶密切配合，確保注冊(cè)工作按進(jìn)度完成。 任職要求：? 1、藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)； 3、熟悉藥品研發(fā)及注冊(cè)流程，能夠獨(dú)立整理申報(bào)資料； 4、良好的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力； 5、具有團(tuán)隊(duì)合作及開拓創(chuàng)新精神，以及良好的人際溝通和表達(dá)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、年終分紅、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、員工旅游、公司重點(diǎn)項(xiàng)目、資深老師培訓(xùn)

工作地點(diǎn)

北京西城區(qū)月壇北街25號(hào)2號(hào)樓6層

職位發(fā)布者

陳亮/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司
北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北京九九醫(yī)行”）是一家集藥品注冊(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)、化妝品注冊(cè)等多樣服務(wù)于一體化的注冊(cè)公司。前身為北京藍(lán)光醫(yī)療科技有限公司（成立于1999年，以下簡(jiǎn)稱“北京藍(lán)光”），致力于注冊(cè)服務(wù)20余年，曾成功將國(guó)際前沿藥品引入中國(guó)。累計(jì)完成千余個(gè)藥品的注冊(cè)申報(bào)（僅藥品），其中包括國(guó)家一類新藥，藥品注冊(cè)成功率高達(dá)92％以上。 20余年來(lái)，化妝品注冊(cè)完成上萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品申報(bào)，無(wú)失敗案例，成功率達(dá)100％。疫情前公司曾多次赴日韓為研發(fā)企業(yè)講解在中國(guó)的政策法規(guī)及備案工作，是國(guó)內(nèi)知名的注冊(cè)團(tuán)隊(duì)之一。北京九九醫(yī)行在咨詢團(tuán)隊(duì)建設(shè)、服務(wù)流程、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)規(guī)程、項(xiàng)目管理、保密體系等方面已經(jīng)形成成熟規(guī)范的服務(wù)體系，為中外客戶提供了專業(yè)的服務(wù)，受到了客戶的廣泛肯定與贊譽(yù)。北京九九醫(yī)行藥品注冊(cè)團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)專業(yè)、藥理毒理專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)人員組成，均擁有博士及碩士學(xué)歷，藥品注冊(cè)人員均有8年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。另有外聘審評(píng)老師組成的15人專家團(tuán)隊(duì)。公司同時(shí)還擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的化妝品注冊(cè)及醫(yī)療器械注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，均有碩士以上學(xué)歷。
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