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更新于 2026-03-20 01:03:02

醫(yī)療器械研發(fā)主管

2-3萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
一、核心職責
1. 研發(fā)戰(zhàn)略與項目管理
主導醫(yī)療器械、生物材料或藥品相關研發(fā)項目的全周期管理(立項→設計→驗證→轉化);
制定技術路線,協調跨部門資源(生產、注冊、臨床),確保項目按ISO13485/GMP要求推進;
監(jiān)控研發(fā)風險,解決關鍵技術難題(如材料相容性、滅菌穩(wěn)定性、生物安全性等)。
2. 團隊與技術管理
領導5-10人研發(fā)團隊,分配任務并指導成員技術攻關;
審核實驗方案、專利申報及技術文檔(如DHF、DMR);
引進前沿技術(如可降解支架、醫(yī)用高分子涂層、藥物緩釋材料等)。
3. 外部協作
對接高校、CRO機構及供應商,推動產學研合作;
參與行業(yè)標準制定,支持產品注冊申報(FDA/CE/NMPA)
二、崗位要求
1. 學歷與專業(yè)
985院校碩士及以上學歷,生物醫(yī)學工程、高分子材料、有機化學、藥劑學等相關專業(yè); 博士學歷或MBA背景優(yōu)先。
2. 經驗要求
至少5年以上研發(fā)經驗,其中至少3年醫(yī)療器械/藥企研發(fā)項目管理經驗;
主導過Ⅱ類及以上醫(yī)療器械或藥品的研發(fā)上市全流程(熟悉ISO 14971風險管理); 有植入材料、體外診斷試劑、醫(yī)用耗材等領域經驗者優(yōu)先。
三、福利待遇
具有競爭力的薪資、項目獎金、五險一金、補充商業(yè)保險、節(jié)日福利等

工作地點

寶安區(qū)深圳華諾生物科技有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

楊女士/行政人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳華諾生物科技有限公司
深圳華諾生物科技有限公司,面向人體創(chuàng)傷修復和器官修復再生這一臨床重大需求,專注于植入性生物醫(yī)用材料類醫(yī)械耗材的研發(fā)、生產、推廣和銷售,目標成為擁有自主知識產權、國際前沿國內領先的再生醫(yī)學新產品和新技術的開發(fā)商。團隊創(chuàng)始人王博士,工學、醫(yī)學雙博士,國家“青年千人”,荷蘭Rubicon青年學者,美國哈佛大學博士后。公司核心團隊以多名有海外著名高校博士學歷的高層次海歸技術人員為技術核心,以在國內生物醫(yī)藥行業(yè)具有豐富生產和管理經驗的高層次管理人員為管理團隊,團隊各有所長、分工明確。公司核心技術是擁有自主知識產權的自修復凝膠超材料的研發(fā)和工業(yè)化生產,并基于這一平臺技術開發(fā)可用于骨骼創(chuàng)傷修復、醫(yī)美組織填充、口腔修復填充、皮膚創(chuàng)傷修復和3D生物打印五大領域的,具有微創(chuàng)化、精準化、智能化特點的自修復、藥物控釋、可注射水凝膠類產品。目前公司團隊已成功完成兩大系列III類醫(yī)療器械產品的前期研發(fā):1)用于臨床手術止血的可注射止血凝膠和止血粉,2)用于臨床口腔牙周抗炎凝膠和填充凝膠。目前公司擁有自主知識產權10余項,包括授權國際國內專利3項,公開專利申請10余項。公司主要產品以國際醫(yī)療器械行業(yè)龍頭企業(yè)強生、美敦力、百特等公司的臨床主流產品為競爭對手,前期理化性能測試和動物實驗測試證實公司產品性能顯著優(yōu)于上述壟斷國內臨床的進口產品,且價格優(yōu)勢明顯,預期可實現更廣泛的臨床應用和更優(yōu)的治療效果。同時正在團隊正在研發(fā)可用于骨科創(chuàng)傷修復和整形美容領域的微創(chuàng)化、可注射凝膠產品。
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