職位描述
藥品質量分析化學藥仿制藥項目申報
工作職責：
1.負責分析部門的研發(fā)管理及日常管理工作；2.負責部門內技術培訓與指導工作；
3.負責分析儀器設備的采購、性能評估及維護升級；
4.指導多個研發(fā)小組進行產品的質量研究工作，包括分析方法開發(fā)與質量研究、穩(wěn)定性研究等分析工作。包括文獻調研、方案制定、項目實施方案及報告撰寫；
5.負責把控項目關鍵進程節(jié)點，CTD資料審核。
任職資格：
1.應用化學、藥學、制藥工程相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.7年以上研發(fā)仿制藥分析相關工作經驗，有5年以上部門或團隊管理經驗；熟悉藥品分析全流程；技術經歷可有側重點（原料藥、制劑均可）；
3.分析實驗中出現的技術難點，對部門存在的缺陷提出改進建議并跟進；
4.負責分析項目關鍵研究報告審核審批，確?？茖W性、完整性和合規(guī)性，且近3年有成功申報項目的成果。
5.具備良好的溝通能力，能與上下級和其它部門進行良好溝通協作。
1.應用化學、藥學、制藥工程相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.7年以上研發(fā)仿制藥分析相關工作經驗，有5年以上部門或團隊管理經驗；熟悉藥品分析全流程；技術經歷可有側重點（原料藥、制劑均可）；
3.分析實驗中出現的技術難點，對部門存在的缺陷提出改進建議并跟進；
4.負責分析項目關鍵研究報告審核審批，確?？茖W性、完整性和合規(guī)性，且近3年有成功申報項目的成果。
5.具備良好的溝通能力，能與上下級和其它部門進行良好溝通協作。
工作地點
長沙市望城區(qū)億達智造小鎮(zhèn)T3
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職位發(fā)布者
劉女士/人力資源經理
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湖南浩森制藥有限公司湖南浩森制藥有限公司成立于2012年，是一家集“研發(fā)、生產、營銷”于一體的高新技術企業(yè)、省級新型研發(fā)機構。專業(yè)為國內外制藥企業(yè)提供藥學研究、藥品注冊、藥品生產和市場營銷等“一站式”技術服務。公司于2019年12月入駐望城區(qū)智達小鎮(zhèn)園區(qū)，累計投入近4000萬用于研發(fā)，主要用于實驗設備優(yōu)化及更新、原料藥的路線設計、工藝開發(fā)、優(yōu)化及驗證到制劑的反向工程、處方前研究、處方工藝研究、質量研究、技術轉移、實驗室級生產線的建設等，可高效支持新藥及仿制藥的研發(fā)工作。
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