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配液工藝員

4000-6000元
  • 通化通化縣
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

生物藥溶液配制GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.溶液配制
1.1原輔料領(lǐng)入、稱量;
1.2緩沖液配置、PH值測(cè)定;
1.3溶液、分裝、轉(zhuǎn)運(yùn)等。
2.設(shè)備管理
2.1 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備操作與清潔、維護(hù)保養(yǎng)工作;
2.2承擔(dān)管路等改造的監(jiān)督實(shí)施及文件整理工作;
2.3 負(fù)責(zé)設(shè)備、罐體及附屬管路的異常情況排查與上報(bào)處理工作。
3文件管理
3.1 儀器清潔規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等文件的起草、升級(jí)工作。
3.2 負(fù)責(zé) OQ、PQ、CV等驗(yàn)證文件的起草、修改及數(shù)據(jù)、圖譜整理工作。
3.3承擔(dān)變更、偏差、CAPA 的文件填寫工作。
3.4負(fù)責(zé)各類記錄填寫及整理與上交工作。
4衛(wèi)生管理
4.1負(fù)責(zé)配液崗生產(chǎn)區(qū)域的清潔消毒及生產(chǎn)前、后的清場(chǎng)工作。
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷
2、藥學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)、藥物制劑、中藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3、熟練掌握生產(chǎn)車間GMP質(zhì)量管理、廠房設(shè)備、物料管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、生產(chǎn)管理等技能
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工作地點(diǎn)

吉林省通化市通化縣團(tuán)結(jié)路

職位發(fā)布者

李女士/人力資源

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通化安睿特生物制藥股份有限公司是2014年8月成立的高科技生物制藥企業(yè),注冊(cè)資本9.97億元,公司致力于國家一類新藥重組人白蛋白注射劑的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)及規(guī)?;a(chǎn)緩解市場(chǎng)供求矛盾,保障戰(zhàn)備供應(yīng),保障廣大患者用藥安全等多方面,都具有非?,F(xiàn)實(shí)的迫切要求和深遠(yuǎn)意義。
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