崗位職責(zé):
1.負責(zé)項目相關(guān)的方法開發(fā)\驗證\確認\轉(zhuǎn)移工作(包括方案、執(zhí)行和報告)
2.負責(zé)項目穩(wěn)定性方案的制定、檢測及穩(wěn)定性報告的整理
3.負責(zé)項目相關(guān)原輔包、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等技術(shù)文件的建立
4.負責(zé)項目藥學(xué)質(zhì)量部分申報資料整理
5.負責(zé)異常情況(包括偏差、變更、OOS\OOT\OOE)的報告、調(diào)查;
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及分析相關(guān)專業(yè)背景
2.熟練操作HPLC、GC、KF水分儀等分析儀器
3.有制劑分析項目質(zhì)量研究及質(zhì)量控制工作經(jīng)驗優(yōu)先
4.工作細心,有責(zé)任心,具有良好的溝通能力
5.較好英文讀寫能力,口語良好優(yōu)先