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更新于 今天

crc臨床協(xié)調(diào)員

8000-11000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械研究腫瘤研究Ⅲ期GCP證書
工作職責:
1、掌握醫(yī)療器械臨床試驗流程;
2、協(xié)助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔;
3、臨床試驗期間,協(xié)助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào);
4、協(xié)助研究物資的申請、接收、保存、發(fā)放、記錄;
5、協(xié)助研究者對受試者的篩選入組工作,協(xié)助完成知情同意書的簽署工作;
6、協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤,預(yù)約并提醒研究者受試者隨訪日;
7、協(xié)助完成臨床試驗器械管理,包括器械的接受、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄。
8、協(xié)助安全性事件的收集與上報;
9、協(xié)助研究者填寫病例報告表,并及時錄入EDC及答疑;
10、負責研究者文件夾的管理,試驗文檔及時保存與更新;
11、協(xié)助監(jiān)查、稽查、機構(gòu)質(zhì)控等;
12、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、臨床醫(yī)學、藥學、護理學相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷;
3、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律知識;
4、清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通;
5、能夠熟練使用辦公軟件;
6、工作認真仔細,細致謹慎,積極主動;
7、工作效率高,責任心強,具有團隊精神。
有腫瘤經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

成都雙流區(qū)四川省腫瘤醫(yī)院天府院區(qū)101

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

梁女士/人事主管

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公司Logo北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司
北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“中關(guān)村水木”)成立2017年,公司具有行業(yè)的“功能性、合規(guī)性、可靠性、易用性、批量性”醫(yī)療器械整改實驗室,能覆蓋90%的醫(yī)療器械品類檢驗和非功能性研究,針對功能設(shè)計的精細提升、合規(guī)性的精準預(yù)備、可靠性的精準實驗、易用性的精益分析、批量性的精密驗證,是專注于為有源醫(yī)療器械和體外診斷試劑創(chuàng)新企業(yè)提供工程化設(shè)計、檢測、認證、臨床試驗、注冊服務(wù)全鏈條解決方案。先后出資設(shè)立了北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司和中關(guān)村普世(北京)藥械供應(yīng)鏈管理有限公司,已在南京、廣州、成都設(shè)立分公司。中關(guān)村水木于2020年11月24日取得中國法定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書(CMA),認定范圍包括電磁兼容領(lǐng)域28個標準;安規(guī)及各類醫(yī)療器械性能領(lǐng)域162個標準;可靠性領(lǐng)域67個標準;軟件領(lǐng)域1個標準;IVD試劑領(lǐng)域99個標準和IVD設(shè)備領(lǐng)域3個標準,共計360個標準。2021年3月5日取得中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(CNAS),該證書的取得標志著國家行政主管部門對公司建設(shè)和管理水平的認可,目前公司可出具認證范圍內(nèi)的檢驗報告,用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定。公司在醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域形成了全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”研發(fā)服務(wù)平臺。無論是在服務(wù)技術(shù)深度還是覆蓋范圍廣度均滿足了客戶的多元化需求,吸引了大批高端醫(yī)療器械客戶。
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