職位描述
生物藥凍干工藝無菌GMP
崗位職責:
1、嚴格按工藝規(guī)程生產，確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程。
2、按照設備工程部制訂的關于各種設備、設施的標準操作規(guī)程進行操作，使設備、設施正常運行，確保生產設施、設備保持良好的運行狀態(tài)，維護保養(yǎng)實施到位。
3、負責本工序安全生產管理和生產區(qū)衛(wèi)生清潔情況
4、負責本工序生產過程中數(shù)據(jù)完整性，對本工序生產過程的數(shù)據(jù)完整性負責
5、負責本崗位相關生產文件的管理，包括但不限于標準操作規(guī)程、生產工藝規(guī)程、批生產記錄及相關驗證方案/報告等文件的撰寫、審核與修訂，確保所有文件準確、規(guī)范、完整，符合質量管理體系要求。
任職要求:
1、藥學或機械專業(yè)，本科以上學歷
2、熟悉制劑生產流程，對于GMP有一定的了解。
3、有較強的抗壓能力和團隊合作精神，責任心強，執(zhí)行力強，服從工作安排
4、至少3年以上相關工作經(jīng)驗
工作地點
寶山區(qū)上海寶濟藥業(yè)有限公司羅新路28號
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上海寶濟藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/HRBP
剛剛活躍立即溝通
上海寶濟藥業(yè)股份有限公司上海寶濟藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術平臺攻關，開發(fā)有高技術門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟藥業(yè)三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產業(yè)化和上市階段。寶濟藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產業(yè)化建設，擬建設成符合GMP要求，適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產設施，涵蓋哺乳動物細胞表達系統(tǒng)和微生物表達系統(tǒng)的多條原液生產線，水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產。現(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產業(yè)的您加入我們的團隊，共同見證上海寶濟藥業(yè)有限公司產業(yè)化基地的從0到1。
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