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計算機化系統(tǒng)工程師

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IT服務生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 協(xié)助部門經(jīng)理建立符合GMP要求的計算機化系統(tǒng)方針、流程和標準；
2. 負責公司所有計算機化系統(tǒng)管理，保證系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性，如電子記錄管理、賬戶權限管理，數(shù)據(jù)的備份、備份數(shù)據(jù)恢復測試、審計追蹤審核等；
3. 對計算機化系統(tǒng)日常故障及時處理，保證業(yè)務的正常運行；
4. 負責日常計算機化系統(tǒng)相關GMP 內(nèi)審、變更、偏差等活動執(zhí)行；
5. 負責業(yè)務相關軟件系統(tǒng)的安裝或實施以及維護工作，確保系統(tǒng)符合業(yè)務部門的業(yè)務流程，如QMS、LIMS、WMS等；
6. 負責公司新計算機化系統(tǒng)的上線及驗證等工作；
7. 負責協(xié)助部門經(jīng)理完成部門其它工作。
任職要求：
1. 計算機，信息技術等專業(yè)，大專及以上學歷；
2. 2年以上計算機相關工作經(jīng)驗，至少1年制藥企業(yè)IT工作經(jīng)驗；
3. 有IT相關知識，熟悉GMP相關法規(guī)、熟悉計算機化系統(tǒng)驗證；
4. 有團隊合作精神和較強的溝通能力。

工作地點

大興區(qū)北京華放天實生物制藥有限責任公司24號樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

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北京華放天實生物制藥有限責任公司成立于2019年，是賦成生物的全資子公司，在北京建有中試和商業(yè)化生產(chǎn)線，具有成熟的CMC技術平臺，豐富的大分子藥物開發(fā)經(jīng)驗和中美IND申報、BLA申報經(jīng)驗，為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)高效的IND申報，臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)服務。
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