崗位職責:
1. 根據(jù)項目需求及上級主管要求,撰寫研發(fā)方案,并嚴格按照實驗方案高效執(zhí)行細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)具體工作;
2. 按照規(guī)范及時書寫實驗記錄等相關(guān)文件,確保實驗結(jié)果的準確性和真實性;
3. 負責細胞培養(yǎng)數(shù)據(jù)的實時整理與匯總,及時整合質(zhì)量檢測數(shù)據(jù);
4. 協(xié)助完成細胞培養(yǎng)工藝平臺建設(shè)及優(yōu)化,建立和完善相關(guān)文件,撰寫SOP;
5. 負責撰寫細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)總結(jié)報告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案和申報文件等資料撰寫工作;
6. 負責實驗室相關(guān)儀器的管理及日常維護,確保儀器設(shè)備在驗證有效期內(nèi);
7. 完成并執(zhí)行實驗室EHS及5S管理工作,確保上游工藝開發(fā)平臺平穩(wěn)運行;
8. 負責實驗室耗材的管理與盤點,確保實驗物料充沛,按照開展實驗;
9. 完成上級安排的其他工作,如項目技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中技術(shù)支持、生產(chǎn)支持等工作。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科及以上學歷,發(fā)酵工程、生物化工、生物工程、生物科學等相關(guān)專業(yè);
2.三年以上細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗,有IND/BLA資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先;
3.動手能力強,勤于思考、學習,熟悉生物化學相關(guān)的理論知識;
4.有較強的總結(jié)及分析能力, 良好的英語讀寫能力,能熟練的查閱專業(yè)英文文獻;
5.思維活躍,學習能力、責任心與抗壓能力強,工作積極主動,高效嚴謹,良好的團隊協(xié)作、溝通、計劃和執(zhí)行能力。