工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)蛋白類產(chǎn)品純化工藝的開發(fā)和優(yōu)化工作,及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與整理,定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展;
2、及時(shí)完成負(fù)責(zé)開發(fā)項(xiàng)目的研究方案、開發(fā)報(bào)告、申報(bào)資料等;
3、負(fù)責(zé)蛋白純化工藝小試規(guī)模驗(yàn)證工作,協(xié)同生產(chǎn)等部門完成臨床申報(bào)前的工藝驗(yàn)證工作;
4、配合技術(shù)轉(zhuǎn)移人員及生產(chǎn)人員進(jìn)行純化工藝轉(zhuǎn)移及部分工藝表征工作;
5、及時(shí)上報(bào)工藝開發(fā)過程中出現(xiàn)的異常情況并解決;
6、負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程的起草工作,并能按照設(shè)備操作規(guī)程規(guī)范使用設(shè)備,并對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行日常清潔維護(hù);
7、嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程,對(duì)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生環(huán)境進(jìn)行清潔及維護(hù);
8、負(fù)責(zé)純化工藝開發(fā)相關(guān)物料、設(shè)備選購(gòu)及跟蹤工作;
9、及時(shí)完成崗位所需培訓(xùn)任務(wù)和考核;
10、負(fù)責(zé)本崗位新進(jìn)員工、轉(zhuǎn)崗員工的帶教工作;
11、 保質(zhì)保量完成所在部門安排的其他相關(guān)工作任務(wù)等。
任職要求:
1、生物工程、生物技術(shù)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷;
2、有IND及BLA申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
3、具有團(tuán)隊(duì)合作精神,良好的溝通和組織能力,能夠與本部門和其他部門實(shí)驗(yàn)人員有建設(shè)性地溝通;
4、具有扎實(shí)的蛋白、抗體類藥物理論知識(shí),熟悉單抗、雙抗或融合蛋白純化工藝開發(fā);掌握AKTA系統(tǒng)操作和DOE設(shè)計(jì)研究;熟悉親和、離子交換、疏水等介質(zhì)特性;
5、有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力和良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣,有較強(qiáng)的總結(jié)及分析能力,并能解決純化過程中遇到的問題;
6、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)與實(shí)踐能力,及時(shí)了解國(guó)內(nèi)的新技術(shù)、新方法;
7、具有一定的英語水平和計(jì)算機(jī)應(yīng)用技能。