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主要職責：

1、依據原輔料、包裝材料、制藥用水、產品質量標準及標準操作規(guī)程，對原輔料、包裝材料、制藥用水中涉及的微生物檢測項目進行檢驗、記錄、計算和判定，填寫檢驗記錄，溶液配制記錄、設備使用記錄等；
2、依據水系統(tǒng)驗證方案、清潔方案，對相關項目進行檢驗，支持驗證或確認工作；
3、嚴格按照各項標準操作規(guī)程進行操作；
4、負責相關分析方法驗證/確認（如果有）方案和報告的撰寫，驗證試驗的開展，驗證中偏差調查、處理；
5、負責起草相關的分析方法操作規(guī)程、質量標準等；
6、負責檢驗用儀器的管理，包括使用登記、維護、儀器故障處理、年度PQ、提出儀器校驗申請等；
7、配合檢驗儀器電子數據及原始數據的保存和歸檔管理等；
8、負責本崗位所用菌種、標準品在有效期內使用及更換；
9、負責本崗位所用玻璃器皿的定制管理維護保養(yǎng)及衛(wèi)生；
10、負責各類培養(yǎng)基實用性考察；
11、配合相關檢測項目偏差、OOS、OOT及異常事件的調查、報告；
12、根據需求提出檢測相關試劑、耗材、設備的采購申請；
13、執(zhí)行公司的相關EHS規(guī)定并協(xié)助微生物主管進行QC實驗室的管理。

任職要求：
1、藥學、微生物、生物等相關專業(yè)，統(tǒng)招專科以上學歷；
2、動手能力強，熟悉檢測相關的理論知識；
3、工作嚴謹、認真負責、積極主動。