職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌器械質(zhì)量總監(jiān)ISO13485GMP認(rèn)證醫(yī)藥無菌
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，持續(xù)優(yōu)化符合ISO13485、GMP等標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制，制定并實(shí)施生產(chǎn)過程質(zhì)量控制計(jì)劃，開展日常巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正偏差;
3.制定并執(zhí)行生產(chǎn)過程質(zhì)量巡檢計(jì)劃，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)全面符合法規(guī)要求，特別是廠房設(shè)施人員管理、記錄控制等;
4.跟蹤國(guó)家藥監(jiān)局最新法規(guī)動(dòng)態(tài)，應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查，確保企業(yè)運(yùn)營(yíng)合法合規(guī);
5.建立并運(yùn)行不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告系統(tǒng)，主導(dǎo)不合格品評(píng)審與處理;
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的日常管理、培訓(xùn)與績(jī)效考核，提
升專業(yè)能力;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、材料、機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè);
醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量。
2.有5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉ISO13485、GMP等法規(guī)體系，具備內(nèi)審員資格，有迎審、飛檢經(jīng)驗(yàn)
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，持續(xù)優(yōu)化符合ISO13485、GMP等標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制，制定并實(shí)施生產(chǎn)過程質(zhì)量控制計(jì)劃，開展日常巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正偏差;
3.制定并執(zhí)行生產(chǎn)過程質(zhì)量巡檢計(jì)劃，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)全面符合法規(guī)要求，特別是廠房設(shè)施人員管理、記錄控制等;
4.跟蹤國(guó)家藥監(jiān)局最新法規(guī)動(dòng)態(tài)，應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查，確保企業(yè)運(yùn)營(yíng)合法合規(guī);
5.建立并運(yùn)行不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告系統(tǒng)，主導(dǎo)不合格品評(píng)審與處理;
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的日常管理、培訓(xùn)與績(jī)效考核，提
升專業(yè)能力;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、材料、機(jī)械電子等相關(guān)專業(yè);
醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量。
2.有5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉ISO13485、GMP等法規(guī)體系，具備內(nèi)審員資格，有迎審、飛檢經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園8層
入職公司信息
- 入職公司: 某互聯(lián)網(wǎng)公司
- 公司地址: 北京朝陽(yáng)區(qū)
- 公司人數(shù): 1000-9999人
認(rèn)證資質(zhì)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
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銳仕方達(dá)人才科技集團(tuán)有限公司銳仕方達(dá)人才科技集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱“銳仕方達(dá)”），2008年在北京創(chuàng)立，是以技術(shù)驅(qū)動(dòng)的一站式人力資源解決方案供應(yīng)商，也是AAAA級(jí)人力資源服務(wù)機(jī)構(gòu)。目前，銳仕方達(dá)在中國(guó)、英國(guó)倫敦、柬埔寨金邊、日本、新加坡等全球70多座城市設(shè)有170余家分公司，擁有5000余名員工，為客戶提供核心人才招聘、人才測(cè)評(píng)、校園招聘、RPO、背景調(diào)查等全方位人力資源服務(wù)。銳仕方達(dá)獨(dú)創(chuàng)的“CPM合伙人機(jī)制”（Risfond Cross-Partner Models）成為人力資源服務(wù)行業(yè)極具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的利益分配模式。銳仕方達(dá)自主研發(fā)的“RNSS系統(tǒng)”（Risfond Network Search System）已成為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的IT信息管理系統(tǒng)。截至目前，已有超過50000家國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)選擇銳仕方達(dá)招募精英，助力70000+海內(nèi)外人才職業(yè)成長(zhǎng)。作為中國(guó)人力資源服務(wù)行業(yè)第一家利用互聯(lián)網(wǎng)思維來經(jīng)營(yíng)人力資源服務(wù)業(yè)務(wù)的創(chuàng)新型企業(yè)，銳仕方達(dá)致力于通過IT信息技術(shù)的不斷創(chuàng)新和運(yùn)用，努力創(chuàng)建業(yè)內(nèi)更加透明和高效的人力資源生態(tài)服務(wù)機(jī)構(gòu)，助力中國(guó)企業(yè)拓展全球業(yè)務(wù)市場(chǎng)，加入全球人才競(jìng)爭(zhēng)格局之中是銳仕方達(dá)不變的初衷。
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