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崗位內容：
1. 負責醫(yī)療器械產品的注冊整個流程的申請，包括準備相關資料、協(xié)調各項試驗、審核申請文件等；
2. 跟蹤注冊審批進程，與相關政府部門進行溝通協(xié)調，確保注冊申請的順利進行；并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度，及時調整項目進展。
3. 負責醫(yī)療器械產品的證書管理，包括證書的申請、變更、延續(xù)與辦理生產許可證等；
4. 定期進行市場監(jiān)管和法規(guī)更新，確保公司產品的合規(guī)性和安全性；
5. 協(xié)助解決生產、銷售等環(huán)節(jié)中涉及的醫(yī)療器械法規(guī)事務問題；
6. 配合內部各個部門，提供法規(guī)咨詢、培訓等服務，提高整個公司的法規(guī)意識和知識水平。