工作要求：1. 來(lái)料檢驗(yàn)（IQC）
· 按BOM、技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)產(chǎn)品元器件等進(jìn)行入廠檢驗(yàn)。
· 執(zhí)行AQL 抽樣或全檢，檢測(cè)外觀、尺寸、電氣參數(shù)、標(biāo)識(shí)符合性。
· 判定合格 / 不合格，標(biāo)識(shí)、隔離不合格物料，填寫(xiě)《來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告》。
· 協(xié)助采購(gòu)與供應(yīng)商溝通不合格問(wèn)題，跟蹤返工 / 復(fù)檢。
2. 過(guò)程檢驗(yàn)（IPQC）
· 對(duì)裝配、清洗、烘干、老化、等關(guān)鍵工序巡檢。
· 核查工藝紀(jì)律、電氣連接、外觀、靜電防護(hù)、潔凈區(qū)合規(guī)性。
· 實(shí)時(shí)記錄參數(shù)，發(fā)現(xiàn)異常立即叫停、上報(bào)、隔離。
3. 成品檢驗(yàn)（FQC/OQC）
· 按產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊(cè)檢驗(yàn)規(guī)程、國(guó)標(biāo)（如 GB 9706 系列） 完成整機(jī)測(cè)試：
o 電氣安全：漏電流、接地電阻、耐壓、絕緣電阻。
o 性能指標(biāo)：精度、響應(yīng)速度、功能完整性、穩(wěn)定性。
o EMC / 可靠性：電磁兼容、老化、環(huán)境試驗(yàn)（按需）。
· 出具《成品檢驗(yàn)報(bào)告》，合格放行，不合格隔離并啟動(dòng)評(píng)審。
4. 記錄與報(bào)告
· 真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)填寫(xiě)IQC/IPQC/FQC/OQC 記錄、不合格品報(bào)告、設(shè)備維護(hù)記錄。
· 確保數(shù)據(jù)可追溯、可復(fù)現(xiàn)，歸檔符合體系要求。
· 定期統(tǒng)計(jì)、分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，輸出質(zhì)量趨勢(shì)報(bào)表。
5. 不合格品控制
· 對(duì)不合格品標(biāo)識(shí)、隔離、記錄，參與不合格品評(píng)審（MRB）。
· 跟蹤返工 / 返修 / 報(bào)廢，復(fù)檢合格后方可流轉(zhuǎn)。
· 協(xié)助分析原因，參與糾正 / 預(yù)防措施（CAPA）的實(shí)施與驗(yàn)證。
6. 檢驗(yàn)設(shè)備與環(huán)境管理
· 負(fù)責(zé)萬(wàn)用表、金相試樣磨拋機(jī)、安規(guī)測(cè)試儀、耐壓儀、專(zhuān)用測(cè)試工裝等的日常點(diǎn)檢、維護(hù)、清潔。
· 確保設(shè)備在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，記錄校準(zhǔn)結(jié)果。
· 維護(hù)檢驗(yàn)區(qū)靜電防護(hù)、潔凈度、溫濕度，執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測(cè)（如塵埃粒子、沉降菌）。
7. 體系與合規(guī)
· 熟悉ISO 13485、醫(yī)療器械 GMP、GB 9706、YY 0505等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
· 配合內(nèi)審、外審、體系考核、注冊(cè)檢驗(yàn)，提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與記錄支持。
· 參與檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP） 的編制與修訂。
8. 其他
· 完成上級(jí)安排的臨時(shí)任務(wù)、專(zhuān)項(xiàng)測(cè)試、驗(yàn)證工作。
· 持續(xù)學(xué)習(xí)新法規(guī)、新標(biāo)準(zhǔn)、新設(shè)備操作。