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1.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理建立、規(guī)范、運行及完善質(zhì)量管理體系，確保符合體系標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部管理規(guī)定；
2.負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理體系運行過程的監(jiān)視和測量，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)改進；
3.負(fù)責(zé)不合格品的控制的流程管理、組織驗證管理工作、相關(guān)培訓(xùn)工作；
4.組織各類記錄的管理、組織說明書、標(biāo)簽等標(biāo)識材料的審核、批準(zhǔn)使用。
二、任職要求
1.化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)政策法規(guī)，熟悉GMP車間的管理要求；
3.熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，有內(nèi)審員證書的優(yōu)先；
4.懂得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及技術(shù)要求，能解決產(chǎn)品質(zhì)量中出現(xiàn)的異常問題。