職位描述
臨床項(xiàng)目管理
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理，制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算、時(shí)限，所需要的人員數(shù)量及項(xiàng)目管理計(jì)劃;
2、在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施的整個(gè)過(guò)程中根據(jù)上述計(jì)劃管理時(shí)限、預(yù)算，與相關(guān)職能部門(mén)、團(tuán)隊(duì)保持密切的溝通，掌握項(xiàng)目進(jìn)程并持續(xù)向管理層匯報(bào);
3、組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，包括篩選臨床試驗(yàn)中心、確定主要研究者、主持研究者會(huì)及研究方案討論會(huì)，制定監(jiān)察計(jì)劃;
4、指導(dǎo)CRA的工作，對(duì)CRA進(jìn)行有必要的項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn);
5、協(xié)調(diào)項(xiàng)目核查時(shí)的準(zhǔn)備工作，配合臨床研究的現(xiàn)場(chǎng)核查;
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和公司交辦的其它工作。
任職要求:
1、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，985/211;
2、至少3年及以上藥品臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)，大臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。具有豐富的臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)知識(shí)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)更佳;
3、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、應(yīng)變能力、說(shuō)服能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。
1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理，制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算、時(shí)限，所需要的人員數(shù)量及項(xiàng)目管理計(jì)劃;
2、在臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施的整個(gè)過(guò)程中根據(jù)上述計(jì)劃管理時(shí)限、預(yù)算，與相關(guān)職能部門(mén)、團(tuán)隊(duì)保持密切的溝通，掌握項(xiàng)目進(jìn)程并持續(xù)向管理層匯報(bào);
3、組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，包括篩選臨床試驗(yàn)中心、確定主要研究者、主持研究者會(huì)及研究方案討論會(huì)，制定監(jiān)察計(jì)劃;
4、指導(dǎo)CRA的工作，對(duì)CRA進(jìn)行有必要的項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn);
5、協(xié)調(diào)項(xiàng)目核查時(shí)的準(zhǔn)備工作，配合臨床研究的現(xiàn)場(chǎng)核查;
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和公司交辦的其它工作。
任職要求:
1、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，985/211;
2、至少3年及以上藥品臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)，大臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。具有豐富的臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)知識(shí)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)更佳;
3、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、應(yīng)變能力、說(shuō)服能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
武漢江漢區(qū)泛海國(guó)際SOHO城1棟1602
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武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)。業(yè)務(wù)范圍包含：創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā)，仿制藥物研發(fā)，臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù)，臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)（CRO），生物分析檢測(cè)，CRC服務(wù)和受試者招募與管理（SMO）。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量研究平臺(tái)、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評(píng)價(jià)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)（I~IV）評(píng)價(jià)平臺(tái)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)、注冊(cè)申報(bào)與信息化管理平臺(tái)等。實(shí)現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗(yàn)室，建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊(duì)，公司擁有專職科研人員200余人，本科及以上學(xué)歷占比89%，其中博士、碩士研究生占比30%以上，高級(jí)研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時(shí)還聘請(qǐng)了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問(wèn)及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備，包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機(jī)、百萬(wàn)分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺(tái)精密試驗(yàn)儀器設(shè)備，以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計(jì)算軟件與試驗(yàn)信息化管理軟件，具備開(kāi)發(fā)各類(lèi)藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項(xiàng)，申請(qǐng)專利20多項(xiàng)，涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任，專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù)，讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠(chéng)信務(wù)實(shí)、合作共贏”的旗幟下，研發(fā)更新、更好的藥品，共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類(lèi)健康的重大使命。展望未來(lái)，伯熙醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨，致力于打造優(yōu)秀品牌，持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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