職位描述
GMP認證質量體系管理無源醫(yī)療器械
1、負責建立、實施和保持醫(yī)療器械質量管理體系，確保其符
合相關法規(guī)和標準的要求。組織制定和完善質量管理體系文
件，包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，并監(jiān)督執(zhí)行；
2、跟蹤和解讀醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)、標準和規(guī)范的更新
變化，及時向企業(yè)內部傳達并組織培訓。確保企業(yè)的生產經
營活動完全符合法規(guī)和標準的要求，協(xié)助企業(yè)應對監(jiān)管部門的
檢查和審核；
3、制定并組織實施企業(yè)質量管理體系的審核計劃，協(xié)助企業(yè)
負責人按計劃組織管理評審，編制審核報告并向企業(yè)管理層
報告評審結果；
5、定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求對
質量管理體系運行情況進行全面自查，并于每年年底前向所
在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告；
6、有二類三類醫(yī)療器械產品注冊經驗優(yōu)先。
工作地點
常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號
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江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司坐落于風景秀麗的江南制造業(yè)基地--湖塘鎮(zhèn)，是一家專業(yè)生產第二類、第三類醫(yī)療器械的生產企業(yè)，公司堅持“以人為本，尊重科學，注重產品質量，合法經營，共同發(fā)展”的理念，倡導“嚴謹、和諧、向上”的企業(yè)文化。
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