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更新于 10月29日
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生物檢驗經(jīng)理(J14674)

1.5-2.5萬
  • 濟(jì)南章丘區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物檢測藥品檢驗細(xì)胞活性檢驗
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)并指導(dǎo)微生物及動物檢驗，熟悉無菌檢驗、微生物限度檢驗；細(xì)胞、菌株的的相關(guān)檢驗，掌握細(xì)胞活性檢驗、菌株鑒定，細(xì)胞建庫等全流程微生物檢驗。
任職要求:
1、專業(yè)能力強(qiáng)，能夠識別到檢驗過程的關(guān)鍵點，可進(jìn)行基本的方法研究及開發(fā)優(yōu)化，熟悉實驗設(shè)備，精通儀器原理，能夠識別并處理基本的實驗室儀器故障；
2、確保檢驗合規(guī)性，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、可靠性、真實性；審核和批準(zhǔn)檢驗數(shù)據(jù)、檢驗方案及報告；精通并主導(dǎo)實驗室的OOX、DV等質(zhì)量管理流程的調(diào)查、分析和關(guān)閉；
3、熟悉 EP、USP、CP 等藥典及各國法規(guī)要求，并能熟練應(yīng)用于日常工作；
4、具備項目承接、方法轉(zhuǎn)移和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗；具有良好的表達(dá)能力，開放的學(xué)習(xí)能力；
5、微生物、生物技術(shù)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，至少8年以上在制藥行業(yè)檢驗相關(guān)的工作經(jīng)驗。有直接參與并通過 EMA、FDA或同等國際機(jī)構(gòu)GMP認(rèn)證/審計經(jīng)驗優(yōu)先；
6、英語聽說讀寫能力突出且有團(tuán)隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

濟(jì)南章丘區(qū)明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號

職位發(fā)布者

王曉鑫/人事經(jīng)理

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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長?？婆d制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。科興制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn)，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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