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更新于 今天

研發(fā)經理

1.5-2.5萬
  • 太原小店區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

干細胞免疫細胞免疫過敏
一、崗位職責
1. 研發(fā)策略與規(guī)劃:主導干細胞、免疫細胞、蛋白類及過敏藥物的研發(fā)戰(zhàn)略制定,明確技術路線與里程碑,統(tǒng)籌項目立項、可行性分析及資源(人力、經費、設備)調配,確保研發(fā)項目與公司業(yè)務目標一致。
2. 項目全流程管理:負責研發(fā)項目從靶點篩選、細胞株構建/蛋白表達、制劑開發(fā)到臨床前研究(藥效、藥代、毒理)的全周期推進,監(jiān)控項目進度、質量與成本,及時解決技術瓶頸與風險問題。
3. 團隊建設與管理:搭建并帶領跨職能研發(fā)團隊(細胞生物學、分子生物學、生物化學、藥理學等方向),制定人員培養(yǎng)計劃與績效目標,組織技術培訓與學術交流,提升團隊研發(fā)能力與凝聚力。
4. 技術創(chuàng)新與合作:跟蹤國內外干細胞、免疫細胞及過敏藥物領域前沿技術(如基因編輯、細胞治療工藝優(yōu)化、蛋白工程),推動技術轉化與應用;對接外部科研機構、CRO/CDMO公司,建立產學研合作關系,拓展研發(fā)資源。
5. 合規(guī)與文檔管理:確保研發(fā)過程符合藥品研發(fā)質量管理規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)等法規(guī)要求,主導研發(fā)數據的整理、分析與歸檔,撰寫項目總結報告、臨床前申報資料等技術文檔。
二、任職要求
1. 學歷與專業(yè):博士學歷優(yōu)先,生物醫(yī)學工程、細胞生物學、免疫學、生物化學與分子生物學、藥學等相關專業(yè);碩士學歷需具備8年以上相關研發(fā)及管理經驗。
2. 行業(yè)經驗:擁有5年以上生物制藥領域研發(fā)管理經驗,至少主導過1個干細胞/免疫細胞治療、蛋白藥物或過敏藥物的臨床前研發(fā)項目,熟悉細胞培養(yǎng)、蛋白純化、制劑工藝及臨床前評價全流程。
3. 核心技能:精通干細胞誘導分化、免疫細胞(如CAR-T、NK細胞)制備與功能調控技術;掌握蛋白表達系統(tǒng)(原核/真核)、蛋白分離純化及結構分析方法;了解過敏藥物作用機制與研發(fā)關鍵技術點。
4. 管理能力:具備優(yōu)秀的項目管理能力,能合理拆解任務、把控進度與風險;擁有團隊搭建與激勵經驗,可有效協(xié)調跨部門資源,推動高效協(xié)作。
5. 法規(guī)與視野:熟悉國內外生物藥研發(fā)相關法規(guī)(NMPA、FDA、EMA)及申報要求;密切關注行業(yè)技術動態(tài)與市場趨勢,具備較強的技術洞察力與創(chuàng)新思維。
6. 軟技能:具備出色書面與口頭表達能力,能清晰撰寫技術文檔與匯報材料;擁有嚴謹的科學態(tài)度、抗壓能力及解決復雜技術問題的能力。

工作地點

太原小店區(qū)安可瑞(山西)生物細胞基地

職位發(fā)布者

張女士/人事經理

剛剛活躍
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公司Logo安可瑞(山西)生物細胞有限公司
安可瑞(山西)生物細胞有限公司是一家專注于干細胞基礎研究、制備和儲存、細胞生物治療新技術和新藥研發(fā)與產品臨床轉化的生物高科技企業(yè)。公司為山西轉型綜合改革示范區(qū)重點引進企業(yè),坐落于山西轉型綜改示范區(qū)瀟河園區(qū),總投資10億元人民幣,占地近100畝。公司為山西轉型綜合改革示范區(qū)重點引進企業(yè),被山西省科學技術廳評為第二批山西省新型研發(fā)機構,并獲批山西省細胞臨床應用產品中試基地。安可瑞生物(山西)生物細胞有限公司規(guī)劃建設約140000㎡生物細胞基地,其中包含180套專家公寓、會議中心、展示中心、臨床實驗基地等在內的綜合樓約為35000㎡,按照美國FACT、ISCT、AABB和GMP標準建設的干細胞采集、制備、質檢及儲存等全流程生產基地約75000㎡。2021年12月,面積為10000㎡的一期生物細胞制備車間已投入使用。車間采用智能化、數字化實時監(jiān)控管理系統(tǒng),配備美國貝克曼流式細胞儀、貝克曼超速離心機、MD化學發(fā)光熒光酶標儀、德國Bio-Rad實時定量PCR儀、金西盟氣相細胞儲存罐等國際一流的干細胞制備、質檢及存儲設備,已具備人臍帶干細胞、牙髓干細胞等多種成體干細胞的生產與存儲條件。我們與全球高校的博士、研發(fā)人員、科學家、工程師一起,匯聚成一支多元的、開放的、強大的核心隊伍,擁有100余人的研發(fā)團隊。匯聚八方合力,鏈接全球成果,公司與上海交通大學、山西醫(yī)科大學等國內外知名科研院校建立了長期戰(zhàn)略合作關系。公司依托產學研融合之力,為技術研發(fā)提供了優(yōu)質的孵化空間。已與上海交通大學建立聯合實驗室共同開發(fā)腦卒中數字藥;已與醫(yī)科大學再生研究院、山西省眼科醫(yī)院開展糖尿病視網膜病變;已與山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院獲批子宮內膜干細胞治療心肌梗塞省重點研發(fā)項目,并開展臍帶干細胞治療類風濕性關節(jié)炎、及子癇前期等臨床前研究;與山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院開展干細胞治療膝骨關節(jié)炎的臨床前研究;同白求恩醫(yī)院開展干細胞治療糖尿病及其機制研究等,與太原市中心醫(yī)院開展外泌體治療皮膚損傷臨床研究,我司未來將持續(xù)深入在干細胞-再生醫(yī)學、免疫治療學和腫瘤精準治療學等領域的研究。
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