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一、崗位職責
1. 研發(fā)策略與規(guī)劃：主導干細胞、免疫細胞、蛋白類及過敏藥物的研發(fā)戰(zhàn)略制定，明確技術(shù)路線與里程碑，統(tǒng)籌項目立項、可行性分析及資源（人力、經(jīng)費、設備）調(diào)配，確保研發(fā)項目與公司業(yè)務目標一致。
2. 項目全流程管理：負責研發(fā)項目從靶點篩選、細胞株構(gòu)建/蛋白表達、制劑開發(fā)到臨床前研究（藥效、藥代、毒理）的全周期推進，監(jiān)控項目進度、質(zhì)量與成本，及時解決技術(shù)瓶頸與風險問題。
3. 團隊建設與管理：搭建并帶領(lǐng)跨職能研發(fā)團隊（細胞生物學、分子生物學、生物化學、藥理學等方向），制定人員培養(yǎng)計劃與績效目標，組織技術(shù)培訓與學術(shù)交流，提升團隊研發(fā)能力與凝聚力。
4. 技術(shù)創(chuàng)新與合作：跟蹤國內(nèi)外干細胞、免疫細胞及過敏藥物領(lǐng)域前沿技術(shù)（如基因編輯、細胞治療工藝優(yōu)化、蛋白工程），推動技術(shù)轉(zhuǎn)化與應用；對接外部科研機構(gòu)、CRO/CDMO公司，建立產(chǎn)學研合作關(guān)系，拓展研發(fā)資源。
5. 合規(guī)與文檔管理：確保研發(fā)過程符合藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）等法規(guī)要求，主導研發(fā)數(shù)據(jù)的整理、分析與歸檔，撰寫項目總結(jié)報告、臨床前申報資料等技術(shù)文檔。
二、任職要求
1. 學歷與專業(yè)：博士學歷優(yōu)先，生物醫(yī)學工程、細胞生物學、免疫學、生物化學與分子生物學、藥學等相關(guān)專業(yè)；碩士學歷需具備8年以上相關(guān)研發(fā)及管理經(jīng)驗。
2. 行業(yè)經(jīng)驗：擁有5年以上生物制藥領(lǐng)域研發(fā)管理經(jīng)驗，至少主導過1個干細胞/免疫細胞治療、蛋白藥物或過敏藥物的臨床前研發(fā)項目，熟悉細胞培養(yǎng)、蛋白純化、制劑工藝及臨床前評價全流程。
3. 核心技能：精通干細胞誘導分化、免疫細胞（如CAR-T、NK細胞）制備與功能調(diào)控技術(shù)；掌握蛋白表達系統(tǒng)（原核/真核）、蛋白分離純化及結(jié)構(gòu)分析方法；了解過敏藥物作用機制與研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)點。
4. 管理能力：具備優(yōu)秀的項目管理能力，能合理拆解任務、把控進度與風險；擁有團隊搭建與激勵經(jīng)驗，可有效協(xié)調(diào)跨部門資源，推動高效協(xié)作。
5. 法規(guī)與視野：熟悉國內(nèi)外生物藥研發(fā)相關(guān)法規(guī)（NMPA、FDA、EMA）及申報要求；密切關(guān)注行業(yè)技術(shù)動態(tài)與市場趨勢，具備較強的技術(shù)洞察力與創(chuàng)新思維。
6. 軟技能：具備出色書面與口頭表達能力，能清晰撰寫技術(shù)文檔與匯報材料；擁有嚴謹?shù)目茖W態(tài)度、抗壓能力及解決復雜技術(shù)問題的能力。