崗位職責：
1、主導客戶到訪時工作安排及技術溝通；
2、主導客戶電話會議及視頻等會議溝通，以及會議事項安排；
3、主導開始新項目/產(chǎn)品設計變更的啟動，組建跨部門項目小組；
4、主導制定項目管理計劃，按照計劃分配小組成員的項目任務；
5、執(zhí)行項目計劃，管理項目進度，監(jiān)控項目的范圍、時間、質量、成本、風險；
6、負責跟進與客戶及供應商就項目的進度、相關的技術和產(chǎn)品的品質進行日常溝通，并將溝通結果及時通報相關項目小組成員；
7、處理項目的收尾工作，并對項目進行經(jīng)驗總結；
8、主導相關項目的重大品質異常的分析及改善；
9、主導產(chǎn)品打樣，與QE、PE共同確認打樣產(chǎn)品品質；
10、對項目的交付時間、交付質量和總體成本負責；
11、負責指導、協(xié)助制造部持續(xù)改善生產(chǎn)，不斷提升生產(chǎn)效率，減少生產(chǎn)浪費；
12、完成上級安排的其他任務；
13、負責主導從設計到3Q validation轉產(chǎn)的交付物檢查確認；
任職要求：
1、本科學歷，機械設計、材料成型、模具設計、高分子材料、自動化等理工類專業(yè)；
2、五年以上醫(yī)療器械、大型模具制造企業(yè)項目工程師經(jīng)驗，有項目管理資格證書PMP者優(yōu)先；
3、有全球醫(yī)療器械百強企業(yè)頭部企業(yè)NPI項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟悉ISO13485、GMP、CE以及FDA法規(guī)以及相關植入或介入產(chǎn)品的國家、行業(yè)標準；
5、了解無源2類/有源3類GMP生產(chǎn)質量要求和關鍵點控制；
6、英語四級以上,聽、說、讀、寫能力OK，可以作為工作語言。
7、主觀能動性強，有責任心，做事細致有耐心，有較強的動手能力，有優(yōu)秀的跨部門溝通、協(xié)調能力；
8、能接受短期外派國外出差；