崗位職責:
1、 負責臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制；
2、 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔及藥品的發(fā)放回收；
3、 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發(fā)現問題、分析問題、提出解決方案并實施；
4、 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益；
5、 定期歸納并提交監(jiān)查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤；
6、 協(xié)調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關系；
7、完成領導交辦的其它工作。
任職要求：
1、教育背景: 醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、工作經驗:1-3年工作經驗，有GCP證書，具有大臨床、腫瘤項目優(yōu)先；
3、技能技巧: 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；
4、熟悉臨床試驗流程，能夠獨立開展各項協(xié)調及相關工作；
5、良好的書面及口頭表達能力、溝通能力，協(xié)調及計劃執(zhí)行能力；
6、能承受壓力，能獨立思考和解決問題；
7、具有良好的工作、學習習慣，做事有條理性。
8、態(tài) 度: 誠實正直、性格沉穩(wěn)、務實、公正、謙讓，細心、具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。
工作地址（可能出差的區(qū)域）：廣東、廣西、湖北、湖南、貴州、云南、江蘇、浙江、北京、鄭州等。