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職位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目質(zhì)量研究部分的啟動(dòng)、推進(jìn)、內(nèi)外協(xié)調(diào)、總結(jié)等各項(xiàng)具體工作；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的分析方法驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移，方法學(xué)驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草和審核；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的原輔料，中間體及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，組織質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的起草和審核；
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目穩(wěn)定性研究試驗(yàn)的安排，組織試驗(yàn)方案和報(bào)告的起草和審核；
5、負(fù)責(zé)申報(bào)前的各項(xiàng)質(zhì)量研究工作及申報(bào)資料中分析相關(guān)內(nèi)容的整理，協(xié)助研制及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查；
6、加強(qiáng)項(xiàng)目組信息流管理，與上級(jí)和其他部門建立良好的溝通、協(xié)作關(guān)系。
任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥物研發(fā)流程和內(nèi)容，熟悉各項(xiàng)理化檢測(cè)操作方法，精通HPLC、GC等精密檢測(cè)儀器；
3、熟悉cGMP等法規(guī)指南，五年以上的藥品質(zhì)量研究或者質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。