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更新于 3月17日

研發(fā)經(jīng)理

6000-12000元
  • 哈爾濱南崗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
工作職責
1. 主導消字號、械字號產(chǎn)品的全生命周期研發(fā)管理,制定符合醫(yī)療器械法規(guī)的技術路線與項目計劃。
2. 統(tǒng)籌研發(fā)團隊的任務分配與進度管控,確保產(chǎn)品從立項到注冊的高效推進。
3. 牽頭解決產(chǎn)品開發(fā)中的技術難點,保障研發(fā)成果的合規(guī)性與穩(wěn)定性。
4. 聯(lián)動質量、注冊等部門,建立標準化研發(fā)流程,確保產(chǎn)品滿足國家相關法規(guī)要求。
任職要求
1. 本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、藥學、機械工程等相關專業(yè)。
2. 5年以上醫(yī)療設備/器械研發(fā)經(jīng)驗,具備消字號、械字號產(chǎn)品開發(fā)或注冊經(jīng)驗。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》)及質量管理體系(ISO13485)。
4. 具備團隊管理能力,能有效協(xié)調(diào)跨部門資源推動項目落地。

工作地點

哈爾濱南崗區(qū)哈南第十二大道南崗高新產(chǎn)業(yè)園

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉娜/人資

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公司Logo黑龍江銀嘉醫(yī)療器械集團有限公司
黑龍江銀嘉醫(yī)療器械有限公司是一家集口罩、熔噴布、紅外測溫儀等Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售于一體的大型綜合企業(yè),是黑龍江省最大的口罩生產(chǎn)商之一。企業(yè)成立于2020年3月,成立之初,是為緩解新冠肺炎疫情的防疫物資需求而成立的。黑龍江銀嘉醫(yī)療器械有限公司是國家經(jīng)營合法,相關部門審批的有進出口權的醫(yī)療器械生產(chǎn)商,擁有現(xiàn)代化、科技化的生產(chǎn)車間1萬多平方米,期中凈化車間5000平方米,先后斥巨資購置國際先進生產(chǎn)設備及科研設備上百臺,引進大批管理及科研人才近50人,員工500人左右,項目總投資1.1億?,F(xiàn)階段產(chǎn)品涵蓋熔噴布、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護,兒童防護口罩等產(chǎn)品。品質保證,資質齊全,產(chǎn)品先后獲得國家質量體系認證、美國FDA檢測以及歐盟CE認證等一系列國內(nèi)、國際多項認證,現(xiàn)已具備在國內(nèi)外市場銷售的資質。創(chuàng)新驅動發(fā)展,銀嘉醫(yī)療以創(chuàng)新為動力,提升企業(yè)實力,不斷迭代升級,更專注于醫(yī)療器械用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。擦亮初心底色,熬立時代潮頭,銀嘉醫(yī)療器械有限公司將依托黑龍江省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢,敢于面對世界經(jīng)濟一體化的機遇和挑戰(zhàn),積極布局全球市場,與全球知名企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關系,實現(xiàn)銀嘉的全球貿(mào)易化,向全世界展示銀嘉品牌。
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