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職責(zé)描述：

1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部全面管理工作，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)下組織完成公司物料及產(chǎn)品相關(guān)檢驗工作以及部門人員、環(huán)境、儀器/設(shè)備等管理工作，做好實驗室質(zhì)量體系的有效運行和持續(xù)改進。

2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部的人力資源管理，包括組織的定崗定編、員工的面試錄用、培訓(xùn)培養(yǎng)、考核評定、行政管理等內(nèi)容。
3. 全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部體系建設(shè)，法規(guī)更新，文件體系建立并持續(xù)完善等工作。

4. 組織按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程、儀器操作規(guī)程等文件規(guī)定完成原輔料、中間產(chǎn)品 、成品、公用介質(zhì)及環(huán)境監(jiān)測等檢驗工作，保證檢驗數(shù)據(jù)及時準(zhǔn)確。

5. 組織完成相應(yīng)取樣、留樣、穩(wěn)定性考察等管理工作。

6. 負(fù)責(zé)檢驗報告書的批準(zhǔn)工作，并對檢驗報告書的規(guī)范性和完整性負(fù)責(zé)。

7. 組織監(jiān)督完成組織數(shù)據(jù)異常的實驗室調(diào)查分析，查找原因，制定并執(zhí)行糾正預(yù)防措施負(fù)責(zé)年度檢驗工作計劃制定和完成。

8. 組織實驗儀器設(shè)備的采購選型、分析儀器設(shè)備驗證及再確認(rèn)，分析方法驗證，微生物室及取樣間等環(huán)境再確認(rèn)工作。

9. 負(fù)責(zé)與公司內(nèi)各部門的業(yè)務(wù)溝通與配合，保證公司各項任務(wù)按預(yù)定計劃執(zhí)行。

10. 負(fù)責(zé)組織委托檢驗送檢，與藥檢所等檢驗機構(gòu)簽訂合同，跟進檢驗進度和結(jié)果。

11. 負(fù)責(zé)與菏澤市所、山東省院、藥典委、中檢院及市場抽檢時各省院的業(yè)務(wù)對接（包括但不僅限于注冊檢驗、方法開發(fā)、抽檢技術(shù)）。

12. 負(fù)責(zé)與自研項目CRO及委托生產(chǎn)CMO項目的涉及QC業(yè)務(wù)方面的對接。
13. 負(fù)責(zé)各類檢驗消耗品的采購計劃提交，規(guī)范使用及儲存等管理工作，上報部門費用預(yù)算，檢驗成本核算，檢驗費用控制等工作。
14. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。

任職要求：

1.藥學(xué)、藥物分析、等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2.3年制藥企業(yè)QC管理經(jīng)驗，5年以上藥品檢驗室管理的實踐經(jīng)驗，熟悉藥品理化、微生物檢驗，組織或參與過質(zhì)量管理體系建立、實施工作；5年以上藥品質(zhì)量管理的實踐培訓(xùn)。

3.與過程控制技能、團隊管理技能、項目管理技能、辦公軟件操作技能。

4.誠信、專業(yè)、務(wù)實、擔(dān)當(dāng)，工作積極主動，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有較強的組織、溝通和協(xié)同配合能力和較強的發(fā)現(xiàn)/處理/分析和解決問題能力。